Przerywane leczenie zapobiegawcze malarii u pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Profilaktyka malarii jest zalecana dla pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową. W Nigerii najczęściej przepisywanymi schematami są dzienny proguanil lub cotygodniowa pirymetamina, ale obecna polityka nie jest skuteczna ze względu na słabą zgodność i lekooporność. Przerywane leczenie schematem leków długodziałających, podawanym pod nadzorem podczas wizyt w klinice, może być bardziej skuteczne. Celem tego badania jest porównanie tolerancji i akceptowalności nadzorowanego dwumiesięcznego leczenia sulfadoksyną-pirymetaminą plus amodiachiną (SP+AQ) lub meflochiną plus artesunate (MQ+AS) z dziennym proguanilem. Dwustu siedemdziesięciu pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową uczęszczających do kliniki pediatrycznej anemii sierpowatokrwinkowej w szpitalu Ilorin, którzy spełniają kryteria kwalifikacji i mają zgodę rodziców, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech schematów profilaktycznych: dzienny proguanil, co dwa miesiące sulfadoksyna-pirymetamina plus amodiachina lub co dwa miesiące meflochina plus artesunat. Pacjenci będą proszeni o powrót do kliniki co dwa miesiące i zawsze, gdy zachorują. Podczas rejestracji pediatra prowadzący badanie przeprowadzi badanie fizyczne dziecka i pobierze próbkę krwi żylnej w celu wykonania pełnej morfologii krwi i przesiewowego badania biochemicznego, określenia genotypu G6PD, przygotowania rozmazów krwi do badania mikroskopowego malarii oraz plamki krwi w celu określenia molekularne markery oporności. Cztery dni po każdej wizycie w klinice z pacjentami przeprowadzany będzie wywiad (telefoniczny oraz, w przypadku podgrupy, w domu lub w klinice), aby zapytać o przestrzeganie zaleceń i zdarzenia niepożądane. Uczestnicy będą obserwowani przez rok. Rodzice lub opiekunowie będą zachęcani do przyprowadzania dziecka do poradni przychodni w przypadku złego samopoczucia dziecka. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest tolerancja, drugorzędnymi wynikami są przestrzeganie schematu leczenia oraz częstość występowania malarii i liczba hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy. Jeśli dwumiesięczne schematy są dobrze tolerowane, a wstępne dane z tego badania są obiecujące, do określenia skuteczności wymagane będzie większe wieloośrodkowe badanie.