Trattamento preventivo intermittente per la malaria in pazienti con anemia falciforme

La profilassi antimalarica è raccomandata per i pazienti affetti da anemia falciforme. In Nigeria, il proguanile giornaliero o la pirimetamina settimanale sono i regimi più comunemente prescritti, ma l'attuale politica non è efficace a causa della scarsa compliance e della resistenza ai farmaci. Il trattamento intermittente con un regime farmacologico a lunga durata d'azione somministrato sotto supervisione durante le visite cliniche può essere più efficace. Lo scopo di questo studio è confrontare la tollerabilità e l'accettabilità del trattamento bimestrale supervisionato con sulfadossina-pirimetamina più amodiachina (SP+AQ) o meflochina più artesunato (MQ+AS), con il proguanile quotidiano. Duecentosettanta pazienti con anemia falciforme che frequentano la clinica pediatrica per l'anemia falciforme nell'ospedale di Ilorin che soddisfano i criteri di ammissibilità e hanno il consenso dei genitori, saranno randomizzati a uno dei tre regimi profilattici: proguanile giornaliero, sulfadossina-pirimetamina bimestrale più amodiachina, o bimestrale meflochina più artesunato. Ai pazienti verrà chiesto di tornare in clinica ogni due mesi e ogni volta che sono malati. Al momento dell'arruolamento, il pediatra dello studio effettuerà un esame fisico del bambino e raccoglierà un campione di sangue venoso per un conteggio completo delle cellule del sangue e uno screening biochimico, la determinazione del genotipo G6PD, la preparazione di strisci di sangue per la microscopia della malaria e uno spot di sangue per la determinazione di marcatori molecolari di resistenza. Quattro giorni dopo ogni visita clinica, i pazienti saranno intervistati (per telefono e, per un sottogruppo, a casa o in clinica) per chiedere informazioni sulla compliance e sugli eventi avversi. I partecipanti saranno seguiti per un anno. I genitori o il tutore saranno incoraggiati a portare il loro bambino all'ambulatorio se il bambino si ammala. L'esito primario dello studio è la tollerabilità, gli esiti secondari sono l'aderenza al regime, l'incidenza della malaria e il numero di ricoveri nell'arco di 12 mesi. Se i regimi bimestrali sono ben tollerati e i dati preliminari di questo studio sono promettenti, sarà necessario uno studio multicentrico più ampio per determinare l'efficacia.