Tratamento preventivo intermitente para malária em paciente com doença falciforme

A profilaxia da malária é recomendada para pacientes com doença falciforme. Na Nigéria, proguanil diário ou pirimetamina semanal são os esquemas mais comumente prescritos, mas a política atual não é eficaz devido à baixa adesão e resistência aos medicamentos. O tratamento intermitente com um regime medicamentoso de ação prolongada administrado sob supervisão em consultas clínicas pode ser mais eficaz. O objetivo deste estudo é comparar a tolerabilidade e aceitabilidade do tratamento bimestral supervisionado com sulfadoxina-pirimetamina mais amodiaquina (SP+AQ) ou mefloquina mais artesunato (MQ+AS), com o proguanil diário. Duzentos e setenta pacientes com doença falciforme atendidos na clínica pediátrica de doença falciforme no hospital Ilorin que atendem aos critérios de elegibilidade e têm consentimento dos pais, serão randomizados para um dos três regimes profiláticos: proguanil diário, sulfadoxina-pirimetamina bimestral mais amodiaquina ou mefloquina bimestral mais artesunato. Os pacientes serão solicitados a retornar à clínica a cada dois meses e sempre que estiverem doentes. Na inscrição, o pediatra do estudo realizará um exame físico da criança e coletará uma amostra de sangue venoso para um hemograma completo e triagem bioquímica, determinação do genótipo G6PD, preparação de esfregaços de sangue para microscopia de malária e uma gota de sangue para determinação de marcadores moleculares de resistência. Quatro dias após cada visita clínica, os pacientes serão entrevistados (por telefone e, para um subconjunto, em casa ou na clínica) para perguntar sobre adesão e eventos adversos. Os participantes serão acompanhados por um ano. Os pais ou encarregados de educação serão encorajados a levar a criança à clínica do Departamento de Ambulatório se a criança ficar doente. O resultado primário do estudo é a tolerabilidade, os resultados secundários são a adesão ao regime, a incidência de malária e o número de hospitalizações em 12 meses. Se os regimes bimensais forem bem tolerados e os dados preliminares deste estudo forem promissores, será necessário um estudo multicêntrico maior para determinar a eficácia.