Tratamiento preventivo intermitente para malaria en paciente con enfermedad de células falciformes

Se recomienda la profilaxis de la malaria para los pacientes con enfermedad de células falciformes. En Nigeria, el proguanil diario o la pirimetamina semanal son los regímenes prescritos con mayor frecuencia, pero la política actual no es efectiva debido al cumplimiento deficiente y la resistencia a los medicamentos. El tratamiento intermitente con un régimen de medicamentos de acción prolongada administrado bajo supervisión en las visitas a la clínica puede ser más efectivo. El objetivo de este ensayo es comparar la tolerabilidad y aceptabilidad del tratamiento bimensual supervisado con sulfadoxina-pirimetamina más amodiaquina (SP+AQ) o mefloquina más artesunato (MQ+AS), con el proguanil diario. Doscientos setenta pacientes con enfermedad de células falciformes que asisten a la clínica pediátrica de enfermedad de células falciformes en el hospital de Ilorin que cumplan con los criterios de elegibilidad y tengan el consentimiento de los padres, serán asignados aleatoriamente a uno de tres regímenes profilácticos: proguanil diario, sulfadoxina-pirimetamina bimensual más amodiaquina, o mefloquina bimensual más artesunato. Se les pedirá a los pacientes que regresen a la clínica cada dos meses y cada vez que estén enfermos. En el momento de la inscripción, el pediatra del estudio llevará a cabo un examen físico del niño y recolectará una muestra de sangre venosa para un hemograma completo y un examen bioquímico, determinación del genotipo G6PD, preparación de frotis de sangre para microscopía de malaria y una gota de sangre para la determinación de marcadores moleculares de resistencia. Cuatro días después de cada visita a la clínica, se entrevistará a los pacientes (por teléfono y, en un subconjunto, en el hogar o en la clínica) para preguntar sobre el cumplimiento y los eventos adversos. Los participantes serán seguidos durante un año. Se alentará a los padres o cuidadores a que lleven a su hijo a la clínica del Departamento de pacientes ambulatorios si el niño no se encuentra bien. El resultado primario del ensayo es la tolerabilidad, los resultados secundarios son la adherencia al régimen y la incidencia de la malaria y el número de hospitalizaciones durante 12 meses. Si los regímenes bimensuales se toleran bien y los datos preliminares de este estudio son prometedores, se requerirá un ensayo multicéntrico más grande para determinar la eficacia.