Hjärnstimulering för behandling av Tourettes syndrom

Inklusionskriterier:

• diagnos av TS måste ställas av både neurolog och psykiater och måste uppfylla standardiserade kriterier
• måste ha ett lägsta betyg på den primära tic-betygsskalan
• symtom måste orsaka betydande funktionsnedsättningar, vilket gör det omöjligt eller nästan omöjligt att utföra dagliga aktiviteter, inklusive arbete eller skola och interaktion med vänner och familj, orsaka allvarlig ångest och dålig livskvalitet
• symtomen har inte svarat tillräckligt bra på mediciner som ordinerats av en neurolog eller psykiater med erfarenhet av att behandla TS. Ska ha haft försök med läkemedel från tre olika klasser av läkemedel som inte har fungerat.
• måste ha fått stabil och effektiv behandling av andra befintliga medicinska eller psykologiska problem under de senaste 6 månaderna.
• nuvarande TS-relaterade mediciner måste vara stabila i minst en månad utan dosändring före operationen och måste vara villig att hålla dessa mediciner stabila och oförändrade under hela studien eller måste vara borta från TS-relaterade mediciner i minst tre månader före operationen
• Om tics involverar endast en grupp muskler eller kan kontrolleras med botulinumtoxinbehandling, måste du prova botulinumbehandling innan du överväger operation.
• måste ha en negativ urindrogscreening
• måste ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• har en enkel motorisk tic eller annan rörelsestörning än TS, eller läkemedelsrelaterade rörelsestörningar från TS-mediciner
• har genomgått någon tidigare hjärnoperation inklusive djup hjärnstimulering, ablativ kapsulotomi eller cingulotomi
• har ett annat psykiatriskt tillstånd (inklusive kroppsdysmorfisk störning, en vanföreställningsstörning eller en biologisk störning i hjärnan), demens eller kognitiv dysfunktion som skulle innebära risk för försämrad kognition och/eller kan påverka förmågan att följa studieprocedurer. Alla andra psykiatriska störningar som kräver mediciner eller behandlingar som skulle störa funktionen hos DBS-enheten ingår också.
• har något betydande missbruk eller beroende (t.ex. stimulantia, alkohol, opiater, bensodiazepiner) under de senaste sex månaderna
• har en allvarlig medicinsk sjukdom inklusive kardiovaskulär störning, lungsjukdom, njursjukdom, kronisk neurologisk sjukdom, hematologisk sjukdom eller svaghet som påverkar tolerabiliteten av operationen enligt bedömning av screeningläkare
• MRT före operation anses vara onormalt. Du kan också bli utesluten om din hjärna anses vara mycket liten.
• har en historia av allvarligt suicidalt beteende, inte kan kontrollera självmordsförsök eller löper för närvarande risk för självmord, enligt utredarens bedömning
• har head-banging tics eller tics som har potential att skada RNS-systemet
• är gravid eller ammar, planerar att bli gravid under studien eller använder inte effektiv preventivmedel
• är för närvarande inskrivna i en annan undersökningsstudie
• har ett implantat som en pacemaker eller neurostimulator som innehåller elektriska kretsar eller som genererar elektriska signaler
• har ortopediska stift eller plattor av metall, ortodonti i metall eller icke-borttagbara kroppssmycken
• kräver diatermibehandlingar under sjukgymnastik eller arbetsterapi
• har ett problem som kräver upprepad magnetisk resonanstomografi (MRT).