Hirnstimulation zur Behandlung des Tourette-Syndroms

Einschlusskriterien:

• Die Diagnose von TS muss sowohl von einem Neurologen als auch von einem Psychiater gestellt werden und standardisierte Kriterien erfüllen
• muss eine Mindestpunktzahl auf der primären Tic-Bewertungsskala haben
• Die Symptome müssen eine erhebliche Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit verursachen, die es unmöglich oder fast unmöglich macht, tägliche Aktivitäten, einschließlich Arbeit oder Schule und Interaktionen mit Freunden und Familie, zu verrichten, was zu schwerem Leiden und einer schlechten Lebensqualität führt
• die Symptome nicht gut genug auf Medikamente ansprachen, die von einem in der Behandlung von TS erfahrenen Neurologen oder Psychiater verschrieben wurden. Muss Studien mit Medikamenten aus drei verschiedenen Klassen von Medikamenten gehabt haben, die nicht gewirkt haben.
• muss in den letzten 6 Monaten eine stabile und wirksame Behandlung aller anderen bestehenden medizinischen oder psychologischen Probleme erhalten haben.
• Aktuelle TS-bezogene Medikamente müssen für mindestens einen Monat ohne Dosisänderung vor der Operation stabil sein und müssen bereit sein, diese Medikamente während der gesamten Studie stabil und unverändert zu halten, oder müssen mindestens drei Jahre lang keine TS-bezogenen Medikamente einnehmen Monate vor der Operation
• Wenn Tics nur eine Muskelgruppe betreffen oder durch Botulinumtoxinbehandlung kontrollierbar sind, muss eine Botulinumbehandlung versucht werden, bevor eine Operation in Betracht gezogen wird.
• muss einen negativen Urin-Drogentest haben
• muss eine informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

• einen einfachen motorischen Tic oder eine andere Bewegungsstörung als TS oder medikamentenbedingte Bewegungsstörungen durch TS-Medikamente haben
• sich einer früheren Gehirnoperation unterzogen haben, einschließlich Tiefenhirnstimulation, ablativer Kapsulotomie oder Cingulotomie
• eine andere psychiatrische Erkrankung haben (einschließlich körperdysmorpher Störung, einer wahnhaften Störung oder einer biologischen Gehirnstörung), Demenz oder kognitive Dysfunktion, die den Probanden einem Risiko für eine Verschlechterung der Kognition aussetzen und / oder die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die Studienverfahren einzuhalten. Ebenfalls eingeschlossen sind alle anderen psychiatrischen Störungen, die Medikamente oder Behandlungen erfordern, die die Funktion des DBS-Geräts beeinträchtigen würden.
• innerhalb der letzten sechs Monate einen signifikanten Drogenmissbrauch oder eine erhebliche Abhängigkeit (z. B. Stimulanzien, Alkohol, Opiate, Benzodiazepine) haben
• eine schwere Erkrankung haben, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronische neurologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder Gebrechlichkeit, die die Verträglichkeit der Operation nach Beurteilung durch die Screening-Ärzte beeinträchtigt
• ein MRT vor der Operation gilt als abnormal. Sie können auch ausgeschlossen werden, wenn Ihr Gehirn als sehr klein gilt.
• eine Vorgeschichte mit schwerwiegendem suizidalem Verhalten haben, Suizidversuche nicht kontrollieren können oder nach Einschätzung des Ermittlers derzeit einem Suizidrisiko ausgesetzt sind
• Headbanging-Tics oder Tics haben, die das Potenzial haben, das RNS-System zu beschädigen
• derzeit schwanger sind oder stillen, planen, während der Studie schwanger zu werden, oder keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• sind derzeit in eine andere Untersuchungsstudie eingeschrieben
• ein Implantat wie einen Herzschrittmacher oder Neurostimulator haben, das elektrische Schaltkreise enthält oder elektrische Signale erzeugt
• orthopädische Stifte oder Platten aus Metall, kieferorthopädische Produkte aus Metall oder nicht abnehmbaren Körperschmuck haben
• eine Diathermiebehandlung während einer Physio- oder Ergotherapie benötigen
• ein Problem haben, das wiederholte Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans erfordert