Stimolazione cerebrale per il trattamento della sindrome di Tourette

Criterio di inclusione:

• la diagnosi di TS deve essere effettuata sia da un neurologo che da uno psichiatra e deve soddisfare criteri standardizzati
• deve avere un punteggio minimo sulla scala di valutazione primaria dei tic
• i sintomi devono causare una significativa compromissione del funzionamento, rendendo impossibile o quasi impossibile svolgere le attività quotidiane, incluso il lavoro o la scuola e le interazioni con amici e familiari, causando grave disagio e una scarsa qualità della vita
• i sintomi non hanno risposto abbastanza bene ai farmaci prescritti da un neurologo o psichiatra esperto nel trattamento della TS. Deve aver avuto prove di farmaci di tre diverse classi di farmaci che non hanno funzionato.
• deve aver ricevuto un trattamento stabile ed efficace di qualsiasi altro problema medico o psicologico esistente negli ultimi 6 mesi.
• gli attuali farmaci correlati alla TS devono essere stabili per almeno un mese senza un cambiamento di dose prima dell'intervento chirurgico e devono essere disposti a mantenere questi farmaci stabili e invariati durante lo studio o devono essere fuori dai farmaci correlati alla TS per almeno tre mesi prima dell'intervento
• Se i tic coinvolgono solo un gruppo di muscoli o potrebbero essere controllati dal trattamento con tossina botulinica, è necessario provare il trattamento con botulino prima di prendere in considerazione un intervento chirurgico.
• deve avere uno screening antidroga sulle urine negativo
• deve dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• ha un semplice tic motorio o disturbo del movimento diverso dalla TS, o disturbi del movimento correlati a farmaci da farmaci TS
• ha subito un precedente intervento chirurgico al cervello inclusa stimolazione cerebrale profonda, capsulotomia ablativa o cingulotomia
• avere un'altra condizione psichiatrica (incluso un disturbo di dismorfismo corporeo, un disturbo delirante o un disturbo cerebrale biologico), demenza o disfunzione cognitiva che metterebbe il soggetto a rischio di peggioramento della cognizione e/o potrebbe influire sulla capacità di conformarsi alle procedure di studio. È incluso anche qualsiasi altro disturbo psichiatrico che richieda farmaci o trattamenti che interferirebbero con il funzionamento del dispositivo DBS.
• ha avuto un significativo abuso di sostanze o dipendenza (ad esempio, stimolanti, alcol, oppiacei, benzodiazepine) negli ultimi sei mesi
• ha una grave malattia medica tra cui disturbi cardiovascolari, disturbi polmonari, malattie renali, malattie neurologiche croniche, malattie ematologiche o fragilità che influiscono sulla tollerabilità dell'intervento chirurgico come giudicato dai medici di screening
• la risonanza magnetica preoperatoria è considerata anormale. Potresti anche essere escluso se il tuo cervello è considerato molto piccolo.
• hanno una storia di gravi comportamenti suicidari, non sono in grado di controllare i tentativi di suicidio o sono attualmente a rischio di suicidio, a giudizio dell'investigatore
• ha tic che fanno sbattere la testa o tic che possono potenzialmente danneggiare il sistema RNS
• sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento, pianificano una gravidanza durante lo studio o non utilizzano misure contraccettive efficaci
• sono attualmente arruolati in un altro studio sperimentale
• avere un impianto come un pacemaker o un neurostimolatore contenente circuiti elettrici o che genera segnali elettrici
• avere perni o placche ortopediche in metallo, ortodonzia in metallo o gioielli per il corpo non rimovibili
• richiedono trattamenti di diatermia durante la terapia fisica o occupazionale
• ha un problema che richiederà ripetute scansioni di risonanza magnetica (MRI).