Stimulace mozku pro léčbu Tourettova syndromu

Kritéria pro zařazení:

• diagnózu TS musí stanovit neurolog i psychiatr a musí splňovat standardizovaná kritéria
• musí mít minimální skóre na stupnici primárního hodnocení tic
• symptomy musí způsobovat významné zhoršení fungování, znemožňující nebo téměř nemožné vykonávat každodenní činnosti, včetně práce nebo školy a interakce s přáteli a rodinou, což způsobuje vážné utrpení a špatnou kvalitu života
• symptomy nereagovaly dostatečně dobře na léky předepsané neurologem nebo psychiatrem se zkušenostmi s léčbou TS. Musel mít za sebou testy léků ze tří různých tříd léků, které nefungovaly.
• musí mít stabilní a účinnou léčbu jakýchkoli jiných existujících zdravotních nebo psychologických problémů za posledních 6 měsíců.
• současná medikace související s TS musí být stabilní po dobu alespoň jednoho měsíce bez změny dávky před operací a musí být ochoten udržovat tyto léky stabilní a nezměněné po celou dobu studie nebo musí být alespoň tři mimo medikaci související s TS měsíce před operací
• Pokud tiky postihují pouze jednu skupinu svalů nebo mohou být kontrolovatelné léčbou botulotoxinem, musíte před zvažováním operace vyzkoušet léčbu botulotoxinem.
• musí mít negativní test na drogy v moči
• musí dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• mají jednoduchý motorický tik nebo poruchu hybnosti jinou než TS nebo poruchy hybnosti související s léky z léků na TS
• podstoupil(a) jakoukoli předchozí operaci mozku včetně hluboké mozkové stimulace, ablativní kapsulotomie nebo cingulotomie
• máte jiný psychiatrický stav (včetně tělesné dysmorfní poruchy, bludné poruchy nebo biologické poruchy mozku), demenci nebo kognitivní dysfunkci, která by vystavila subjekt riziku zhoršení kognice a/nebo mohla ovlivnit schopnost dodržovat studijní postupy. Zahrnuje také jakoukoli jinou psychiatrickou poruchu, která vyžaduje léky nebo léčbu, která by narušovala fungování zařízení DBS.
• mít v posledních šesti měsících jakékoli významné zneužívání návykových látek nebo závislost (např. stimulanty, alkohol, opiáty, benzodiazepiny)
• trpíte závažným onemocněním včetně kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění plic, onemocnění ledvin, chronického neurologického onemocnění, hematologického onemocnění nebo křehkosti, které podle posouzení vyšetřujících lékařů ovlivňuje snášenlivost operace
• předoperační MRI je považováno za abnormální. Můžete být také vyloučeni, pokud je váš mozek považován za velmi malý.
• mít v anamnéze závažné sebevražedné chování, nejsou schopni ovládat sebevražedné pokusy nebo jim v současnosti hrozí sebevražda, podle úsudku vyšetřovatele
• mají tiky bouchající hlavou nebo tiky, které mají potenciál poškodit systém RNS
• jste v současné době těhotná nebo kojíte, plánujete otěhotnět během studie nebo nepoužíváte účinnou antikoncepci
• jsou v současné době zařazeni do jiné výzkumné studie
• máte implantát, jako je kardiostimulátor nebo neurostimulátor obsahující elektrické obvody nebo generující elektrické signály
• mít nějaké kovové ortopedické kolíky nebo destičky, kovovou ortodoncii nebo neodnímatelné tělesné šperky
• vyžadují diatermickou léčbu během fyzikální nebo pracovní terapie
• máte problém, který bude vyžadovat opakované skenování magnetickou rezonancí (MRI).