Hersenstimulatie voor de behandeling van het Tourette-syndroom

Inclusiecriteria:

• de diagnose TS moet worden gesteld door zowel een neuroloog als een psychiater en moet voldoen aan gestandaardiseerde criteria
• moet een minimumscore hebben op de primaire tic-beoordelingsschaal
• symptomen moeten een significante beperking van het functioneren veroorzaken, waardoor het onmogelijk of bijna onmogelijk wordt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, waaronder werk of school en interacties met vrienden en familie, met ernstig leed en een slechte kwaliteit van leven tot gevolg
• de symptomen hebben niet goed genoeg gereageerd op medicijnen die zijn voorgeschreven door een neuroloog of psychiater die ervaring heeft met de behandeling van TS. Moet proeven hebben gehad met medicijnen uit drie verschillende klassen medicijnen die niet hebben gewerkt.
• moet de afgelopen 6 maanden een stabiele en effectieve behandeling hebben gekregen voor andere bestaande medische of psychologische problemen.
• huidige TS-gerelateerde medicatie(s) moet(en) minimaal een maand stabiel zijn zonder dosisverandering voorafgaand aan de operatie en moet bereid zijn om deze medicatie stabiel en onveranderd te houden gedurende het onderzoek of moet gedurende ten minste drie jaar geen TS-gerelateerde medicatie meer gebruiken maanden voor de operatie
• Als tics slechts één spiergroep betreffen of beheersbaar kunnen zijn door behandeling met botulinumtoxine, moet een botulinumbehandeling worden geprobeerd voordat een operatie wordt overwogen.
• moet een negatief urinetest hebben
• moet geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

• een eenvoudige motorische tic- of bewegingsstoornis hebben anders dan TS, of medicatiegerelateerde bewegingsstoornissen door TS-medicatie
• eerder een hersenoperatie heeft ondergaan, waaronder diepe hersenstimulatie, ablatieve capsulotomie of cingulotomie
• een andere psychiatrische aandoening heeft (waaronder lichaamsdysmorfe stoornis, een waanstoornis of een biologische hersenstoornis), dementie of cognitieve disfunctie waardoor de proefpersoon het risico loopt op verslechtering van de cognitie en/of die van invloed kan zijn op het vermogen om zich aan de studieprocedures te houden. Ook inbegrepen is elke andere psychiatrische stoornis waarvoor medicijnen of behandelingen nodig zijn die de werking van het DBS-apparaat zouden verstoren.
• significant middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben gehad (bijv. stimulerende middelen, alcohol, opiaten, benzodiazepinen) in de afgelopen zes maanden
• een ernstige medische aandoening heeft, waaronder een cardiovasculaire aandoening, longaandoening, nierziekte, chronische neurologische aandoening, hematologische aandoening of kwetsbaarheid die de verdraagbaarheid van de operatie beïnvloedt, zoals beoordeeld door de screeningsartsen
• MRI vóór de operatie wordt als abnormaal beschouwd. U kunt ook worden uitgesloten als uw hersenen als zeer klein worden beschouwd.
• een voorgeschiedenis hebben van ernstig suïcidaal gedrag, niet in staat zijn zelfmoordpogingen onder controle te houden, of momenteel risico lopen op zelfmoord, naar het oordeel van de onderzoeker
• headbangingtics of tics hebben die het RNS-systeem kunnen beschadigen
• momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek of geen effectieve anticonceptie gebruikt
• zijn momenteel ingeschreven in een andere onderzoekende studie
• een implantaat hebt, zoals een pacemaker of neurostimulator, die elektrische circuits bevat of elektrische signalen genereert
• metalen orthopedische pinnen of platen, metalen orthodontie of niet-verwijderbare lichaamsjuwelen hebben
• diathermiebehandelingen nodig hebben tijdens fysieke of ergotherapie
• een probleem heeft waarvoor herhaalde MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) nodig zijn