En studie för att bedöma farmakokinetiken, säkerheten och effektiviteten av Advagraf och Prograf vid de Novo levertransplantation (MAIN)

Inklusionskriterier:

• patient som får ett primärt, partiellt levertransplantat från en levande donator
• patienten måste få den första dosen takrolimus och kortikosteroider efter operationen och förväntas bibehållas på takrolimus under hela studien. MMF skulle kunna kombineras

Exklusions kriterier:

• försökspersoner som får en multiorgantransplantation eller som tidigare har fått en organtransplantation (inklusive leverretransplantation)
• försökspersoner som får ett hjälptransplantat eller i vilka en bio-artificiell lever (cellsystem) har använts
• personer som är allergiska eller intoleranta mot makrolidantibiotika eller takrolimus
• patienter som behöver immunsuppressiv behandling och/eller systemisk kemoterapi före transplantation
• försökspersoner med maligniteter eller en historia av malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för de med basaliom eller skivepitelcancer i huden
• patienter med systemisk infektion som kräver behandling, förutom viral hepatit
• personer med svår diarré, kräkningar, aktivt magsår eller gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen av takrolimus
• försökspersoner med serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• personer som tar eller har tagit kaliumkonserverade diuretika
• försökspersoner med någon form av missbruk, psykiatrisk störning eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan försvåra kommunikationen med utredaren
• försökspersoner som deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning och/eller de som tagit eller har tagit ett prövningsläkemedel/icke-registrerat läkemedel under de senaste 28 dagarna
• försökspersoner eller donatorer som är kända för att vara HIV-positiva
• donatorer kända för att vara HBV, HCV-positiva och/eller IgM-positiva av CMV, EBV