En undersøgelse for at vurdere farmakokinetikken, sikkerheden og effektiviteten af ​​Advagraf og Prograf i de Novo-levertransplantation (MAIN)

Inklusionskriterier:

• individ, der modtager et primært, delvist levertransplantat fra en levende donor
• forsøgspersonen skal have den første dosis tacrolimus og kortikosteroider efter operationen og forventes at blive opretholdt på tacrolimus gennem hele undersøgelsen. MMF kunne kombineres

Ekskluderingskriterier:

• forsøgspersoner, der modtager en multiorgantransplantation eller tidligere har modtaget en organtransplantation (inklusive levergentransplantation)
• forsøgspersoner, der modtager et hjælpetransplantat, eller hvor en bio-kunstig lever (cellesystem) er blevet brugt
• personer, der er allergiske eller intolerante over for makrolidantibiotika eller tacrolimus
• personer, der kræver immunsuppressiv behandling og/eller systemisk kemoterapi før transplantation
• forsøgspersoner med maligniteter eller en anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, med undtagelse af dem med basaliom eller pladecellekarcinom i huden
• personer med systemisk infektion, der kræver behandling, undtagen viral hepatitis
• personer med svær diarré, opkastning, aktivt mavesår eller gastrointestinale lidelser, der kan påvirke absorptionen af ​​tacrolimus
• forsøgspersoner med serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• personer, der tager eller har taget kaliumkonserverede diuretika
• forsøgspersoner med enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller tilstand, som efter efterforskerens mening kan vanskeliggøre kommunikationen med efterforskeren
• forsøgspersoner, der deltager i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg og/eller dem, der tager eller har taget et forsøgs-/ikke-registreret lægemiddel inden for de seneste 28 dage
• forsøgspersoner eller donorer, der vides at være hiv-positive
• donorer, der vides at være HBV, HCV positive og/eller IgM positive for CMV, EBV