Vareniklin för gång- och balansnedsättning vid Parkinsons sjukdom (Chantix-PD)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner kommer att diagnostiseras med Parkinsons sjukdom (PD) enligt brittiska (UK) hjärnbankskriterier.
• Försökspersonerna måste vara minst steg 2 i Hoehn och Yahrs iscensättningssystem för PD och ha en historia av minst 1 fall eller nästan fall under de senaste 6 månaderna
• Försökspersonerna måste ha en stabil medicinering.
• Alla försökspersoner kommer att vara över 40 år i ett försök att utesluta ärftliga former av parkinsonism.
• Serumkreatinkinas, komplett metabolisk panel, fullständigt blodvärde, leverfunktionstester, njurfunktionstester, trombocyter och EKG ligger inom normala gränser (resultat erhållna från primärvårdsläkare och daterade inom de senaste 6 månaderna eller erhållna vid screeningbesök).

Exklusions kriterier:

• Hoehn och Yahr steg V ämnen.
• Försökspersoner med en historia av allvarlig psykiatrisk störning, djup hjärnstimuleringsoperation, nyligen genomförd cerebralt trauma, hjärtarytmi eller njurinsufficiens.
• Ett kardiovaskulärt ingrepp under de senaste 5 åren (t.ex. perkutan transluminal koronar angioplastik) eller har kardiovaskulär instabilitet (inklusive hjärtinfarkt eller instabil angina). Andra kardiovaskulära uteslutningar inkluderar okontrollerad hypertoni, signifikanta neurologiska följdsjukdomar av cerebrovaskulär sjukdom, perifer kärlsjukdom med tidigare amputation eller allvarlig kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV).
• Samtidig behandling med eventuella monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), bupropion (Wellbutrin) eller nikotinplåster.
• Demens eller annan psykiatrisk sjukdom som hindrar patienten från att ge informerat samtycke (Folstein Mini Mental Status Exam poäng mindre än 25).
• Samtidig behandling med trihexyfenidyl (Artane) eller benstropinmesylat (Cogentin).
• Betydande grad av dysfagi, av historia.
• Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.
• Förekomst av allvarlig njursjukdom (BUN 50 % högre än normalt eller kreatininclearance <60 ml/min) eller leversjukdom.
• Onormalt kreatinkinas och/eller trombocytantal under de senaste 6 månaderna (som fastställts av laboratorierapporter från primärvårdsläkare eller utförda vid baslinjen).
• Användning av vareniklin under de senaste 30 dagarna.
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida vid tidpunkten för screening eller som inte kommer att använda tillräckligt skydd under deltagandet i studien.
• Allergi/känslighet mot läkemedlet eller dess formuleringar.
• Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
• Användning eller beroende av aktiv substans eller tobak.
• Måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
• Allvarlig sjukdom (kräver systemisk behandling/eller sjukhusvistelse) tills patienten antingen avslutar behandlingen eller är kliniskt stabil på terapi, enligt platsutredarens åsikt, i minst 60 dagar innan studiestart.
• Oförmåga eller ovilja hos försökspersonen eller vårdnadshavare/representant att ge skriftligt informerat samtycke.