Mätning av gemcitabinmetaboliter i blod och urin som prediktorer för svar på GemX blåsstrålebehandling (Gemtrans)

Inklusionskriterier:

• histologiskt bekräftad diagnos av muskelinvasiv övergångscellkarcinom.
• lämplig för behandling med radikal samtidig kemoradioterapi med GemX.
• Standard radiologiska bedömningar med CT eller MR för stadieindelning.
• ECOG-prestandastatus 0-2
• Adekvata hematologiska och biokemiska parametrar för förbehandling
• Ålder högre än eller lika med 18 år
• Ingen signifikant samsjuklighet som därmed utesluter patienten från radikal behandling.
• Ingen tidigare behandling för diagnos av muskelinvasiv blåscancer eller annan bäckenstrålbehandling.
• Kvinnor i fertil ålder MÅSTE ha ett negativt graviditetstest innan studiestarten och använda en adekvat preventivmetod, som måste fortsätta i 3 månader efter studien, såvida inte fertiliteten har avbrutits genom operation/radikal strålbehandling
• Patienterna måste ha lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter med en känd historia av anafylaktisk reaktion på något annat läkemedel.
• Patienter får inte ha en historia av andra maligna sjukdomar än adekvat behandlad icke-melanotisk hudcancer eller in-situ karcinom i livmoderhalsen
• Eventuella tecken på allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör det oönskat för patienten att delta i prövningen.
• Bevis på betydande klinisk störning eller laboratoriefynd som, enligt utredarens uppfattning gör det oönskat för patienten att delta i prövningen. Andra allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd
• Kliniska bevis på metastaserande sjukdom i hjärnan
• Alla gravida eller ammande kvinnor
• Varje patient med ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som försämrar deras förmåga att ge informerat samtycke