Meting van Gemcitabine-metabolieten in bloed en urine als voorspellers van respons op GemX-blaasradiotherapie (Gemtrans)

Inclusiecriteria:

• histologisch bevestigde diagnose van spierinvasief overgangscelcarcinoom.
• geschikt voor behandeling met radicale gelijktijdige chemoradiotherapie met GemX.
• Standaard radiologische beoordelingen met CT of MR voor stadiëring.
• ECOG-prestatiestatus 0-2
• Adequate hematologische en biochemische parameters voor de behandeling
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
• Geen significante co-morbiditeit waardoor patiënt wordt uitgesloten van radicale behandeling.
• Geen eerdere behandeling voor diagnose van spierinvasieve blaaskanker of andere bekkenbestraling.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze aan de studie beginnen en een adequate anticonceptiemethode gebruiken, die gedurende 3 maanden na de studie moet worden voortgezet, tenzij de mogelijkheid om zwanger te worden is beëindigd door een operatie/radicale radiotherapie
• Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van anafylactische reactie op een ander geneesmiddel.
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van andere kwaadaardige ziekten, behalve adequaat behandelde niet-melanotische huidkanker of in-situ carcinoom van de baarmoederhals
• Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten die het volgens de onderzoeker onwenselijk maken voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
• Bewijs van een significante klinische stoornis of laboratoriumbevinding die het naar de mening van de onderzoeker onwenselijk maakt voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek Elke andere ernstige ongecontroleerde medische aandoening
• Klinisch bewijs van uitgezaaide ziekte naar de hersenen
• Elke zwangere of zogende vrouw
• Elke patiënt met een medische of psychiatrische aandoening die zijn vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmert