Messung von Gemcitabin-Metaboliten in Blut und Urin als Prädiktoren für das Ansprechen auf die GemX-Blasenstrahlentherapie (Gemtrans)

Einschlusskriterien:

• histologisch gesicherte Diagnose eines muskelinvasiven Übergangszellkarzinoms.
• geeignet für die Behandlung mit radikaler gleichzeitiger Radiochemotherapie mit GemX.
• Radiologische Standardbeurteilungen mit CT oder MR für das Staging.
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Angemessene hämatologische und biochemische Parameter vor der Behandlung
• Alter größer oder gleich 18 Jahre
• Keine signifikante Komorbidität, wodurch der Patient von einer radikalen Behandlung ausgeschlossen wird.
• Keine vorherige Behandlung zur Diagnose von muskelinvasivem Blasenkrebs oder andere Strahlentherapie des Beckens.
• Frauen im gebärfähigen Alter MÜSSEN vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben und eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, die für 3 Monate nach der Studie fortgesetzt werden muss, es sei denn, das gebärfähige Potenzial wurde durch eine Operation / radikale Strahlentherapie beendet
• Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter anaphylaktischer Reaktion auf andere Arzneimittel in der Vorgeschichte.
• Die Patientinnen dürfen keine anderen bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte als einen angemessen behandelten nicht-melanotischen Hautkrebs oder ein In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses haben
• Jegliche Hinweise auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen, die es nach Ansicht des Prüfarztes für den Patienten nicht wünschenswert machen, an der Studie teilzunehmen.
• Hinweise auf eine signifikante klinische Störung oder Laborbefunde, die es nach Ansicht des Prüfarztes für den Patienten nicht wünschenswert machen, an der Studie teilzunehmen. Alle anderen schwerwiegenden unkontrollierten Erkrankungen
• Klinischer Nachweis einer Metastasierung des Gehirns
• Jede schwangere oder stillende Frau
• Jeder Patient mit einem medizinischen oder psychiatrischen Zustand, der seine Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt