Zinkabsorption från bioberikat zinkris

Det är väldokumenterat att zinktillskott till låginkomstbefolkningen resulterar i minskad förekomst av diarré och lunginflammation i barndomen och förbättrar tillväxten hos barn med hämmad tillväxt. I Bangladesh anses risken för zinkbrist vara hög och barn skulle kunna dra stor nytta av att förbättra sitt zinkintag dagligen. Zinktillskott i nationell skala skulle vara en formidabel uppgift. Det finns ett behov av att hitta ett alternativ. Det kan vara hållbart att förbättra intaget av zink genom berikade stapelvaror, t.ex. ris med ökade mängder zink; i själva verket har sådant bioberikat ris utvecklats genom konventionell förädling, som är utformad för att innehålla en mängd zink som kan täcka minst 40 % av det dagliga behovet.

I den första omgången av de tidigare godkända och avslutade studierna skilde sig inte totalt absorberat zink (TAZ) när dieter innehållande zink bioberikat ris (ZnBfR) eller konventionellt ris (CR) jämfördes. Sålunda planerar utredarna att upprepa denna studie med en ny variant av (ZnBfR) som förväntas ha högre zinkhalt än den sort som tidigare studerats. Inledningsvis kommer utredarna också att genomföra en pilotstudie på 4 försökspersoner med användning av ett modifierat isotopadministreringsprotokoll så att de orala spårämnena ges på två dagar vardera med halva den ursprungliga dosen varje dag för att ge en lägre andel av den totala dagliga zinken intag som spårämneslösning.

Hypoteser:

1. Små barn kommer att ha större totalabsorberad zink (TAZ) när deltagarna äter blandade dieter som innehåller ZnBfR än när deltagarna konsumerar samma dieter som innehåller CR.
2. TAZ kommer inte att skilja sig åt för barn som får den ZnBfR-innehållande kosten eller samma diet som innehåller CR plus tillräckligt med extra zink för att matcha zinkhalten i ZnBfR-dieten.

Mål:

1. För att mäta mängden zink som absorberas från ZnBfR jämfört med mängden absorberad från CR och från CR berikad med tillsatt zink, med hjälp av tekniken för trippelstabil isotopspårkvot hos små barn.
2. För att bedöma tarmfunktionen hos barn, med hjälp av ett sockerpermeabilitetstest (laktulos:mannitoltest).
3. (Pilotstudie) För att verifiera att den modifierade spårämnesdosen ger adekvat signal för att bedöma zinkabsorption.

Metoder:

För att bedöma potentialen för bioberikat ris för att tillhandahålla en bra, biotillgänglig källa till ytterligare zink, föreslår utredarna att mäta zinkabsorption från risbaserade måltider bland bangladeshiska förskolebarn. Utredarna kommer att mäta mängden zink som absorberas från ZnBfR jämfört med den som absorberas från ett konventionellt bangladeshiskt ris (Diet-CR) (kontroll). Utredarna kommer också att jämföra zinkabsorptionen från bioberikat ris med den från zinkberikat konventionellt ris (Diet-CR+Z). Studien kommer att vara en cross-over, randomiserad, kontrollerad klinisk studie. Inledningsvis kommer en pilotstudie att genomföras med en modifierad dos av zinkstabil isotop bland 4 barn i åldern 36-59 månader av båda könen från ett stadsnära samhälle i Dhaka. Senare kommer 44 barn i åldrarna 36-59 månader av båda könen att rekryteras från samma community som tidigare nämnts, och deltagarna kommer individuellt att randomiseras, i lika antal, till en av de två jämförelsegrupperna, A och B. Under en inledande en dags acklimatiseringsperiod kommer studiebarnen att få den konventionella risbaserade kosten tre gånger om dagen, för att bekräfta att deltagarna kommer att acceptera studiedieterna och följa studieprocedurerna. På studiedag 2 och 4, i jämförelsegrupp A, kommer försökspersonerna att få antingen Diet-ZBfR eller Diet-CR baserat på de slumpmässiga uppgifterna, och deltagarna får Diet-CR respektive Diet ZBfR dag 3 och 5 (dvs. dieten som inte erhålls dag 2 och 4), På samma sätt, i jämförelsegrupp B, kommer försökspersonerna att få antingen Diet-ZBfR eller Diet-CR+Z på dagarna 2 och 4 baserat på de slumpmässiga tilldelningarna, och deltagarna kommer att få få Diet-CR+Z eller Diet-ZBfR, respektive dag 3 och 5 (d.v.s. den diet som inte mottagits dag 2 och 4). Utredarna kommer att använda zinkstabila isotopspårtekniker för att mäta den fraktionerade absorptionen av zink, där spårämnes:spårämneskvoter kommer att mätas i punkturinprover efter administrering av ett intravenöst administrerat spårämne (68Zn) och ett av två orala spårämnen (70Zn, 67Zn) ) försedda med testmåltider under en fyradagarsperiod.

Resultatmått/variabler:

Intag av totalt dietärt zink (TDZ) och fytat för varje individ kommer att beräknas under den kliniska studien. Fraktionerad absorption av zink (FAZ) kommer att bestämmas från de isotopförhållanden som erhålls i urinprover med hjälp av följande ekvation, som visar, som ett exempel, den beräkning som kommer att användas för zinkabsorption från kosten spårad med 67Zn:

FAZ = 67Zn spårämne:spårförhållande / 68Zn spårämnesförhållande:spårämne * (68Zn dos ges IV / 67Zn dos ges oralt)

Totalt absorberat zink (TAZ) för varje barn kommer att beräknas enligt följande:

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ