亜鉛強化米からの亜鉛吸収

低所得層に亜鉛を補給すると、小児期の下痢や肺炎の発生率が低下し、発育不全の子供の成長が改善されることは十分に実証されています. バングラデシュでは、亜鉛欠乏症のリスクが高いと考えられており、日常的に亜鉛摂取量を改善することで、子供たちは大きな利益を得ることができます. 全国規模での亜鉛補給は手ごわい仕事です. 代替手段を見つける必要があります。 強化された主食、例えば、亜鉛の摂取量を改善することは持続可能かもしれません。 亜鉛の量が増加した米;実際、このようなバイオ強化米は、1 日の必要量の少なくとも 40% を満たすことができる量の亜鉛を含むように設計された従来の育種によって開発されました。

以前に承認され完了した研究の第 1 ラウンドでは、亜鉛のバイオ強化米 (ZnBfR) または従来の米 (CR) を含む食事を比較した場合、総吸収亜鉛 (TAZ) に違いはありませんでした。 したがって、研究者は、以前に研究された品種よりも高い亜鉛含有量を持つことが期待される新しい品種 (ZnBfR) を使用して、この研究を繰り返す予定です。 最初に、治験責任医師は、変更されたアイソトープ投与プロトコルを使用して 4 人の被験者でパイロット研究を実施し、1 日あたりの総亜鉛量の割合を低くするために、経口トレーサーを 2 日間、それぞれ元の用量の半分ずつ投与するようにします。トレーサー溶液として摂取。

仮説:

1. 幼児は、参加者が CR を含む同じ食事を摂取する場合よりも、ZnBfR を含む混合食を摂取する場合に、より多くの総吸収亜鉛 (TAZ) を持ちます。
2. TAZは、ZnBfRを含む食事、またはCRを含む同じ食事と、ZnBfR食事の亜鉛含有量と一致するのに十分な追加の亜鉛を含む子供で違いはありません.

目的:

1. 幼児の三重安定同位体トレーサー比法を使用して、CR および亜鉛を添加した CR からの吸収量と比較して、ZnBfR か​​ら吸収された亜鉛の量を測定すること。
2. 糖透過性試験（ラクツロース：マンニトール試験）を使用して、子供の腸機能を評価する。
3. (パイロット研究) 変更されたトレーサー用量が、亜鉛吸収を評価するための適切なシグナルを提供することを確認するため。

方法:

研究者らは、生物学的に強化された米が、生物学的に利用可能な優れた追加の亜鉛源を提供する可能性を評価するために、バングラデシュの就学前の子供たちの米ベースの食事からの亜鉛吸収を測定することを提案しています. 研究者は、ZnBfR か​​ら吸収された亜鉛の量を、従来のバングラデシュ米 (Diet-CR) (対照) から吸収された量と比較して測定します。 研究者はまた、バイオ強化米からの亜鉛吸収を従来の亜鉛強化米（Diet-CR+Z）からの亜鉛吸収と比較します。 この研究は、クロスオーバー、無作為化、対照臨床研究になります。 最初に、ダッカの都市周辺地域の男女 36 ～ 59 か月の 4 人の子供を対象に、用量を変更した亜鉛安定同位体を用いたパイロット研究を実施します。 その後、性別を問わず 36 ～ 59 か月の 44 人の子供が前述の同じコミュニティから募集され、参加者は 2 つの比較グループ A と B のいずれかに、同数で個別に無作為化されます。 1日の順化期間中、研究の子供たちは、参加者が研究食を受け入れ、研究手順を順守することを確認するために、従来の米ベースの食事を1日3回受け取ります。 試験の 2 日目と 4 日目に、比較群 A では、試験対象は無作為割り当てに基づいてダイエット ZBfR またはダイエット CR のいずれかを受け取り、参加者はそれぞれ 3 日目と 5 日目にダイエット CR またはダイエット ZBfR を受け取ります。 (すなわち、食事は 2 日目と 4 日目に受けなかった)、同様に、比較グループ B では、被験者は無作為の割り当てに基づいて 2 日目と 4 日目に食事 ZBfR または食事 CR + Z の​​いずれかを受け取り、参加者は3 日目と 5 日目にそれぞれダイエット CR+Z またはダイエット ZBfR を受け取ります (つまり、2 日目と 4 日目に受け取らなかった食事)。 研究者は、亜鉛安定同位体トレーサー技術を使用して、亜鉛の部分吸収を測定します。トレーサー：トレーサー比は、静脈内投与されたトレーサー（68Zn）と2つの経口トレーサー（70Zn、67Zn）のうちの1つを投与した後のスポット尿サンプルで測定されます。 ) 4 日間にわたって試験食を提供します。

結果の尺度/変数:

各被験者の総食事性亜鉛（TDZ）およびフィチン酸の摂取量は、臨床試験中に計算されます。 亜鉛の部分吸収 (FAZ) は、尿サンプルで得られた同位体比から、次の式を使用して決定されます。例として、67Zn でトレースされた食事からの亜鉛吸収に使用される計算を示します。

FAZ = 67Zn トレーサー: トレース比率 / 68Zn トレーサー: トレース比率 * (IV で投与された 68Zn 投与量 / 経口で投与された 67Zn 投与量)

各子供の総吸収亜鉛 (TAZ) は、次のように計算されます。

TAZ (mg/日) = TDZ (mg/日) * FAZ