이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아연 강화 쌀의 아연 흡수

기존 방글라데시 쌀, 아연이 강화된 방글라데시 쌀 또는 아연이 첨가된 기존 방글라데시 쌀이 포함된 혼합 식단에서 도시 주변 지역 사회의 어린 아이들의 아연 흡수

ㅏ. 영유아의 삼중 안정 동위 원소 추적자 비율 기술을 사용하여 아연이 첨가된 CR 및 CR에서 흡수된 양과 비교하여 ZnBfR에서 흡수된 아연의 양을 측정합니다.

행동 양식:

연구자들은 기존의 방글라데시 쌀(Diet-CR)(대조군)에서 흡수된 것과 비교하여 ZnBfR에서 흡수된 아연의 양을 측정할 것입니다. 그들은 또한 ZnBfR의 아연 흡수를 아연 강화 일반 쌀(Diet-CR+Z)의 아연 흡수와 비교할 것입니다. 이 연구는 교차, 무작위, 통제 임상 연구가 될 것입니다. 성별에 상관없이 36-59개월 된 44명의 어린이가 앞서 언급한 것과 같은 동일한 커뮤니티에서 모집되고 참가자는 두 비교 그룹 A와 B 중 하나에 동일한 수로 개별적으로 무작위 배정됩니다. -일 적응 기간 동안 참가자는 참가자가 연구 식단을 수락하고 연구 절차를 준수하는지 확인하기 위해 하루에 세 번 일반 쌀 기반 식단을 받게 됩니다. 연구 2일과 4일에 비교 그룹 A에서 참가자는 무작위 배정에 따라 Diet-ZBfR 또는 Diet-CR을 받게 되며, 참가자는 3일과 5일에 각각 Diet-CR 또는 Diet ZBfR을 받게 됩니다(즉, , 2일과 4일에 다이어트를 받지 않음), 마찬가지로 비교군 B에서 참가자들은 무작위 배정에 따라 2일과 4일에 Diet-ZBfR 또는 Diet-CR+Z를 받고 참가자들은 Diet-ZBfR 또는 Diet-CR+Z를 받게 됩니다. 3일과 5일에 각각 CR+Z 또는 다이어트-ZBfR(즉, 2일과 4일에 다이어트를 받지 않음). 조사관은 아연의 부분 흡수를 측정하기 위해 아연 안정 동위원소 추적자 기술을 사용할 것입니다. 여기서 추적자:추적자 비율은 정맥 투여 추적자(68Zn)와 2개의 경구 추적자(70Zn, 67Zn) 중 하나를 투여한 후 소변 샘플에서 측정됩니다. 4일 동안 테스트 식사가 제공됩니다.

결과 측정/변수:

각 피험자에 대한 총 식이 아연(TDZ) 및 피테이트 섭취량은 임상 연구 중에 계산됩니다. 아연의 부분 흡수(FAZ)는 다음 방정식을 사용하여 소변 샘플에서 얻은 동위원소 비율로부터 결정됩니다. 이 방정식은 예를 들어 67Zn으로 추적된 식단에서 아연 흡수에 사용될 계산을 보여줍니다.

FAZ = 67Zn 추적자:추적자 비율 / 68Zn 추적자:추적자 비율 * (IV 투여 시 68Zn 투여량 / 경구로 투여된 67Zn 투여량)

각 어린이의 총 흡수 아연(TAZ)은 다음과 같이 계산됩니다.

TAZ(mg/일) = TDZ(mg/일) * FAZ

연구 개요

상세 설명

저소득 인구에 대한 아연 보충이 소아 설사 및 폐렴의 발병률을 감소시키고 발육 부진 아동의 성장을 개선한다는 것은 잘 기록되어 있습니다. 방글라데시에서는 아연 결핍의 위험이 높은 것으로 간주되며 아이들은 매일 아연 섭취량을 개선함으로써 큰 ​​이점을 얻을 수 있습니다. 국가적 규모의 아연 보충은 만만치 않은 작업이 될 것입니다. 대안을 찾을 필요가 있습니다. 강화된 스테이플을 통해 아연 섭취를 개선하는 것이 지속 가능할 수 있습니다. 아연 함량이 증가한 쌀; 사실 이러한 생물강화 쌀은 일일 요구량의 최소 40%를 충족할 수 있는 양의 아연을 함유하도록 설계된 재래식 육종을 통해 개발되었습니다.

이전에 승인되고 완료된 연구의 첫 번째 라운드에서 총 흡수 아연(TAZ)은 아연 생체 강화 쌀(ZnBfR) 또는 일반 쌀(CR)을 함유한 식단을 비교할 때 차이가 없었습니다. 따라서 연구자들은 이전에 연구된 품종보다 아연 함량이 높을 것으로 예상되는 새로운 품종(ZnBfR)을 사용하여 이 연구를 반복할 계획입니다. 초기에 연구자들은 수정된 동위원소 투여 프로토콜을 사용하여 4명의 피험자를 대상으로 예비 연구를 수행할 예정입니다. 즉, 경구 추적자를 매일 원래 용량의 절반으로 각 2일에 제공하여 총 일일 아연의 더 낮은 비율을 제공합니다. 추적자 솔루션으로 섭취.

가설:

  1. 참여자가 CR이 포함된 동일한 식단을 섭취할 때보다 ZnBfR이 포함된 혼합 식단을 섭취할 때 어린 아이들은 더 많은 총 흡수 아연(TAZ)을 섭취할 것입니다.
  2. TAZ는 ZnBfR 함유 식이 또는 CR과 ZnBfR 식이의 아연 함량과 일치하는 충분한 추가 아연을 포함하는 동일한 식이를 받는 어린이에게 다르지 않습니다.

목표:

  1. 영유아의 삼중 안정 동위 원소 추적자 비율 기술을 사용하여 아연이 첨가된 CR 및 CR에서 흡수된 양과 비교하여 ZnBfR에서 흡수된 아연의 양을 측정합니다.
  2. 당 투과성 검사(락툴로스:만니톨 검사)를 사용하여 어린이의 장 기능을 평가합니다.
  3. (파일럿 연구) 수정된 추적자 용량이 아연 흡수를 평가하기 위한 적절한 신호를 제공하는지 확인합니다.

행동 양식:

생물학적으로 이용 가능한 추가 아연 공급원을 제공하는 생물 강화 쌀의 잠재력을 평가하기 위해 조사관은 방글라데시 미취학 아동의 쌀 기반 식사에서 아연 흡수를 측정할 것을 제안합니다. 연구자들은 기존의 방글라데시 쌀(Diet-CR)(대조군)에서 흡수된 것과 비교하여 ZnBfR에서 흡수된 아연의 양을 측정할 것입니다. 연구자들은 또한 생물 강화 쌀의 아연 흡수를 아연 강화 일반 쌀(Diet-CR+Z)의 아연 흡수와 비교할 것입니다. 이 연구는 교차, 무작위, 통제 임상 연구가 될 것입니다. 처음에는 Dhaka의 도시 근교 지역 사회에서 성별에 상관없이 36-59개월 된 4명의 어린이를 대상으로 아연 안정 동위원소의 수정된 용량으로 예비 연구를 수행할 예정입니다. 나중에 성별에 관계없이 36-59개월 된 44명의 어린이가 앞서 언급한 것과 같은 동일한 커뮤니티에서 모집되고 참가자는 두 비교 그룹 A와 B 중 하나에 동일한 수로 개별적으로 무작위 배정됩니다. 1일 적응 기간 동안, 연구 어린이는 참가자가 연구 식단을 수락하고 연구 절차를 준수하는지 확인하기 위해 하루에 세 번 일반 쌀 기반 식단을 받게 됩니다. 연구 2일과 4일에 비교군 A에서 연구 대상자는 무작위 할당에 따라 Diet-ZBfR 또는 Diet-CR을 받게 되며 참가자는 3일과 5일에 각각 Diet-CR 또는 Diet ZBfR을 받게 됩니다. (즉, 2일과 4일에 식이 요법을 받지 않음) 마찬가지로, 비교 그룹 B에서 연구 피험자는 무작위 배정에 따라 2일과 4일에 Diet-ZBfR 또는 Diet-CR+Z를 받게 되며, 참가자는 3일과 5일에 각각 Diet-CR+Z 또는 Diet-ZBfR을 받습니다(즉, 2일과 4일에 다이어트를 받지 않음). 조사관은 아연의 부분 흡수를 측정하기 위해 아연 안정 동위 원소 추적자 기술을 사용할 것입니다. 여기서 추적자: 추적자 비율은 정맥 투여 추적자(68Zn)와 2개의 경구 추적자(70Zn, 67Zn) 중 하나를 투여한 후 소변 샘플에서 측정됩니다. ) 4일 동안 테스트 식사를 제공했습니다.

결과 측정/변수:

각 피험자에 대한 총 식이 아연(TDZ) 및 피테이트 섭취량은 임상 연구 중에 계산됩니다. 아연의 부분 흡수(FAZ)는 다음 방정식을 사용하여 소변 샘플에서 얻은 동위원소 비율로부터 결정됩니다. 이 방정식은 예를 들어 67Zn으로 추적된 식단에서 아연 흡수에 사용될 계산을 보여줍니다.

FAZ = 67Zn 추적자:추적자 비율 / 68Zn 추적자:추적자 비율 * (IV 투여 시 68Zn 투여량 / 경구로 투여된 67Zn 투여량)

각 어린이의 총 흡수 아연(TAZ)은 다음과 같이 계산됩니다.

TAZ(mg/일) = TDZ(mg/일) * FAZ

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 36-59개월의 어린이 42명; 성별
  • WLZ 및 HAZ: >-2 Z-점수
  • 더 이상 모유 수유를 하지 않음
  • 지난 14일 동안 H/O 설사 없음
  • 지난 3개월 동안 구충제 투여

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
아연이 강화된 쌀 기반 식단(Diet-ZBfR)은 기존의 쌀 기반 식단(Diet-CR)과 비교됩니다.
아연 생체 강화 쌀 기반 식단
전통적인 쌀 기반 식단
다른: 그룹 B
아연 생체 강화 쌀 기반 식단(Diet-ZBfR)은 쌀 기반 식단에 아연 강화제를 더한 식단(Diet-CR+Z)과 비교됩니다.
아연 생체 강화 쌀 기반 식단
기존의 쌀 기반 식단과 아연 강화제(Diet-CR+Z).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 흡수된 아연
기간: 10 일

각 어린이의 총 흡수 아연(TAZ)은 다음과 같이 계산됩니다.

TAZ(mg/d) = 총 식이요법 아연(TDZ)(mg/d) * 분수 흡수 아연(FAZ)

10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양 실조 아동에 대한 임상 시험

다이어트-ZnBfR에 대한 임상 시험

3
구독하다