Wchłanianie cynku z ryżu wzbogaconego cynkiem

Dobrze udokumentowano, że suplementacja cynku populacji o niskich dochodach powoduje zmniejszenie częstości występowania biegunki i zapalenia płuc u dzieci oraz poprawia wzrost dzieci z karłowatością. W Bangladeszu ryzyko niedoboru cynku jest uważane za wysokie, a dzieci mogą odnieść znaczne korzyści, poprawiając codzienne spożycie cynku. Suplementacja cynku na skalę krajową byłaby nie lada wyzwaniem. Istnieje potrzeba znalezienia alternatywy. Zrównoważone może być zwiększenie spożycia cynku za pomocą wzmocnionych zszywek, np. ryż ze zwiększoną zawartością cynku; w rzeczywistości taki biofortyfikowany ryż został opracowany poprzez konwencjonalną hodowlę, która ma zawierać ilość cynku, która mogłaby zaspokoić co najmniej 40% dziennego zapotrzebowania.

W pierwszej rundzie wcześniej zatwierdzonych i zakończonych badań całkowity wchłonięty cynk (TAZ) nie różnił się, gdy porównywano diety zawierające ryż biofortyfikowany cynkiem (ZnBfR) lub konwencjonalny ryż (CR). W związku z tym badacze planują powtórzyć to badanie przy użyciu nowej odmiany (ZnBfR), która prawdopodobnie będzie miała wyższą zawartość cynku niż odmiana badana wcześniej. Początkowo badacze przeprowadzą również badanie pilotażowe na 4 osobach, stosując zmodyfikowany protokół podawania izotopów, tak że doustne znaczniki będą podawane przez dwa dni każdego dnia w połowie pierwotnej dawki każdego dnia, aby zapewnić mniejszą część całkowitej dziennej dawki cynku spożycie jako roztwór znacznika.

hipotezy:

1. Małe dzieci będą miały wyższy poziom całkowitego wchłoniętego cynku (TAZ), gdy uczestnicy będą spożywać mieszane diety zawierające ZnBfR, niż gdy uczestnicy będą spożywać te same diety zawierające CR.
2. TAZ nie będzie się różnić u dzieci, które otrzymują dietę zawierającą ZnBfR lub tę samą dietę zawierającą CR plus dodatkową ilość cynku w ilości odpowiadającej zawartości cynku w diecie ZnBfR.

Cele:

1. Aby zmierzyć ilość cynku wchłoniętego z ZnBfR w porównaniu z ilością wchłoniętą z CR iz CR wzmocnionej dodatkiem cynku, stosując technikę wskaźnika potrójnego stabilnego izotopu u małych dzieci.
2. Ocena funkcji jelit u dzieci za pomocą testu przepuszczalności cukru (test laktuloza:mannitol).
3. (Badanie pilotażowe) Sprawdzenie, czy zmodyfikowana dawka znacznika zapewni odpowiedni sygnał do oceny wchłaniania cynku.

Metody:

Aby ocenić potencjał biofortyfikowanego ryżu w dostarczaniu dobrego, biodostępnego źródła dodatkowego cynku, badacze proponują pomiar wchłaniania cynku z posiłków na bazie ryżu wśród dzieci w wieku przedszkolnym z Bangladeszu. Badacze zmierzą ilość cynku wchłoniętą z ZnBfR w porównaniu do ilości wchłoniętej z konwencjonalnego ryżu z Bangladeszu (Diet-CR) (kontrola). Badacze porównają również wchłanianie cynku z biofortyfikowanego ryżu z tym z konwencjonalnego ryżu wzbogaconego cynkiem (Diet-CR+Z). Badanie będzie krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Początkowo zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe ze zmodyfikowaną dawką stabilnego izotopu cynku wśród 4 dzieci w wieku 36-59 miesięcy obojga płci ze społeczności podmiejskiej w Dhace. Później 44 dzieci w wieku 36-59 miesięcy obojga płci zostanie zwerbowanych z tej samej społeczności, co wspomniano wcześniej, a uczestnicy zostaną indywidualnie losowo przydzieleni w równej liczbie do jednej z dwóch grup porównawczych, A i B. Podczas wstępnego jednodniowy okres aklimatyzacji, badane dzieci będą otrzymywały konwencjonalną dietę opartą na ryżu trzy razy dziennie, aby potwierdzić, że uczestnicy zaakceptują badane diety i będą przestrzegać procedur badawczych. W dniach badania 2 i 4, w grupie porównawczej A, badani otrzymają Diet-ZBfR lub Diet-CR w oparciu o losowe przydziały, a uczestnicy otrzymają odpowiednio Diet-CR lub Diet ZBfR w dniach 3 i 5 (tj. dieta nieotrzymana w dniach 2 i 4). Podobnie w grupie porównawczej B badani otrzymają Diet-ZBfR lub Diet-CR+Z w dniach 2 i 4 w oparciu o losowe przydziały, a uczestnicy będą otrzymać odpowiednio Diet-CR+Z lub Diet-ZBfR w dniach 3 i 5 (tj. dieta nieotrzymana w dniach 2 i 4). Badacze wykorzystają techniki znaczników stabilnych izotopów cynku do pomiaru frakcyjnej absorpcji cynku, w których stosunki znacznika : znacznika zostaną zmierzone w punktowych próbkach moczu po podaniu dożylnie znacznika (68Zn) i jednego z dwóch znaczników doustnych (70Zn, 67Zn). ) otrzymujących posiłki testowe przez okres czterech dni.

Miary/zmienne wyniku:

Całkowite spożycie dietetycznego cynku (TDZ) i fitynianów dla każdego osobnika zostanie obliczone podczas badania klinicznego. Frakcyjna absorpcja cynku (FAZ) zostanie określona na podstawie stosunków izotopowych uzyskanych w próbkach moczu przy użyciu następującego równania, które przedstawia przykładowe obliczenie, które zostanie użyte do obliczenia absorpcji cynku z diety oznaczonej 67Zn:

FAZ = stosunek znacznika 67Zn:wskaźnik / stosunek znacznika 68Zn:wskaźnik * (dawka 68Zn podana dożylnie / dawka 67Zn podana doustnie)

Całkowity wchłonięty cynk (TAZ) dla każdego dziecka zostanie obliczony w następujący sposób:

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ