Effekt och säkerhet av två farmakologiska strategier för neurokognitiv funktionsnedsättning vid HIV-infektion. TRIANT-TE-studien

Tilläggsbehandlingar baserade på neurokognitiv förbättring för HIV-infekterade patienter med CNS-störningar har huvudsakligen bestått av neurostimulerande eller neuroprotektiva behandlingar. Rapporter som hittills publicerats har involverat valproinsyra, peptid T, CPI-1189, selegilin, memantin, minocyklin och litium. När det gäller valproinsyra har två studier bekräftat bristen på nytta med denna förening på HIV-associerad neurokognitiv nedgång. I fallet med peptid T, CPI-1189, selegilin, memantin och minocyklin, även om deras potentiella mekanismer på hjärnan följer olika vägar, har en trend mot förbättring av neurokognitiv funktion observerats. Icke desto mindre är resultaten från dessa prövningar särskilt baserade på kort sikt och dessutom har milda samband med fördelar på neurokognitiva och funktionella åtgärder fastställts. Litium har varit den förening som visar tydligaste fördelarna i detta avseende. Två rapporter har konsekvent visat fördelar på neurokognitiv prestation med användning av detta neuroprotektiva medel, både hos patienter med HIV och som tidigare visat funktionsnedsättning. Litium är dock välkänt för att vara ett läkemedel som inte lätt kan inkorporeras i rutinpraxis, åtminstone längre än i psykiatrisammanhang. Dessutom är biverkningar relaterade till deras användning relativt frekventa, och därför måste klinisk uppföljning vara särskilt kontrollerad. Dessutom är litiumkoncentrationer också en bekymmersam aspekt med tanke på dess användning, och läkemedelsplasmanivåer rekommenderas att utföras under hela behandlingen.

Av alla dessa skäl föreslår det aktuella projektet en jämförelse av två farmakologiska strategier som tilläggsbehandlingar för att förbättra HIV-associerade neurokognitiva störningar, förutom användningen av HAART. Utredarna föreslår användningen av den substans som hittills har visat störst fördelar i detta sammanhang, litium, jämfört med användningen av ett vältolererat och lovande läkemedel i andra patologier med neurokognitiv påverkan, såsom Alzheimers eller Parkinsons sjukdomar, vilket är rivastigmin. I dessa andra sjukdomar har denna andra förening nyligen erbjudit en god tolerabilitet, men också fördelar på uppmärksamhet, minne och andra neurokognitiva områden. Vidare, i fallet med detta projekt, föreslås rivastigmin användas genom ett transdermalt systemplåster, ett faktum som kan ge lämplighet och komfort med hänsyn till den valda administreringsmetoden. Båda studiegrupperna, patienter som behandlas med litium och patienter som behandlas med rivastigmin, kommer att jämföras med en kontrollgrupp som inte kommer att inleda någon annan behandling (därför enbart fortsatt antiretroviral behandling). Utredarna är medvetna om att detta förslag kommer att erbjuda nya relevanta data för studier av neurokognitiv förbättring av HIV-infektion, samt kommer att möjliggöra en bättre kunskap om klinisk hantering av HIV-infekterade patienter med CNS-sjukdom, en aspekt som är ett vanligt kliniskt problem idag. .