Efficacia e sicurezza di due strategie farmacologiche sulla compromissione neurocognitiva nell'infezione da HIV. Lo studio TRIANT-TE

I trattamenti aggiuntivi basati sul miglioramento neurocognitivo per i pazienti con infezione da HIV con interruzione del sistema nervoso centrale sono consistiti essenzialmente in trattamenti neurostimolanti o neuroprotettivi. I rapporti pubblicati fino ad oggi hanno coinvolto acido valproico, peptide T, CPI-1189, selegilina, memantina, minociclina e litio. Per quanto riguarda l'acido valproico, due studi hanno confermato la mancanza di benefici utilizzando questo composto sul declino neurocognitivo associato all'HIV. Nel caso del peptide T, CPI-1189, selegilina, memantina e minociclina, sebbene i loro potenziali meccanismi sul cervello seguano percorsi diversi, è stata osservata una tendenza al miglioramento del funzionamento neurocognitivo. Tuttavia, i risultati di questi studi si basano in particolare su un breve termine e, inoltre, sono state stabilite lievi connessioni con benefici su misure neurocognitive e funzionali. Il litio è stato il composto che ha mostrato i benefici più evidenti in questo senso. Due rapporti hanno costantemente dimostrato benefici sulle prestazioni neurocognitive utilizzando questo agente neuroprotettivo, sia nei pazienti con HIV che che mostravano compromissione in precedenza. Tuttavia, il litio è ben noto per essere un farmaco non facilmente incorporato nella pratica di routine, almeno oltre che in un contesto psichiatrico. Inoltre, gli eventi avversi correlati al loro uso sono relativamente frequenti e pertanto il follow-up clinico deve essere particolarmente controllato. Inoltre, anche le concentrazioni di litio sono un aspetto preoccupante considerando il suo utilizzo e si raccomanda di misurare i livelli plasmatici del farmaco durante l'applicazione della terapia.

Per tutti questi motivi, l'attuale progetto propone il confronto di due strategie farmacologiche come trattamenti aggiuntivi per il miglioramento del disturbo neurocognitivo associato all'HIV, in aggiunta all'uso della HAART. I ricercatori propongono l'uso del composto che ha mostrato i maggiori benefici in questo contesto fino ad oggi, il litio, rispetto all'uso di un farmaco ben tollerato e promettente in altre patologie con influenza neurocognitiva, come le malattie di Alzheimer o Parkinson, che è il rivastigmina. In quelle altre malattie, questo secondo composto ha recentemente offerto una buona tollerabilità, ma anche benefici sull'attenzione, sulla memoria e su altre aree neurocognitive. Inoltre, nel caso di questo progetto, si suggerisce di utilizzare la rivastigmina attraverso un cerotto transdermico, un fatto che può fornire idoneità e comodità per quanto riguarda il metodo di somministrazione selezionato. Entrambi i gruppi di studio, pazienti in terapia con litio e pazienti in terapia con rivastigmina, saranno confrontati con un gruppo di controllo, che non avvierà nessun altro trattamento (quindi continuerà solo la terapia antiretrovirale). I ricercatori sono consapevoli che questa proposta offrirà nuovi dati rilevanti per lo studio del miglioramento neurocognitivo nell'infezione da HIV, nonché consentirà una migliore conoscenza della gestione clinica dei pazienti con infezione da HIV con malattia del sistema nervoso centrale, un aspetto che oggi è una preoccupazione clinica comune .