- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01352000
Återfallsförebyggande broschyrer som ett komplement till en tobakstelefonhjälplinje ("Quitline")
21 februari 2017 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Återfallsförebyggande häften som ett komplement till en Tobaksstopplinje
Studiens primära syfte är att förebygga återfall av rökning.
Denna studie är ett samarbete mellan forskare som utvecklade återfallsförebyggande intervention vid H. Lee Moffitt Cancer Center i Tampa, Florida, och de som är associerade med "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), vid Roswell Park Cancer Institute i Buffalo, New York.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer cirka 3400 quitline-klienter att randomiseras till ett av tre tillstånd vid tidpunkten för deras 2-veckors uppföljningssamtal.
En tredjedel kommer att randomiseras till ett tillstånd för vanlig vård (UC), som kommer att få regelbundna quitline-tjänster.
En tredjedel kommer att randomiseras till ett villkor för upprepade utskick (RM), som kommer att ta emot de 8 Forever Free-häften som skickas med post med jämna mellanrum under en period av 12 månader.
Och en tredjedel kommer att randomiseras till ett Massed Mailings (MM)-villkor, som kommer att ta emot alla 8 häften i ett enda utskick.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3830
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remisser från New York State Smokers' Quitline
- minst 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård (UC)
Ta emot Quitline-tjänster
|
Cirka 3400 quitline-klienter kommer att randomiseras till ett av tre villkor vid tidpunkten för deras två veckor långa uppföljningssamtal.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Upprepade utskick (RM)
Få de 8 Forever Free-häften skickade med post med jämna mellanrum under en period av 12 månader
|
Cirka 3400 quitline-klienter kommer att randomiseras till ett av tre villkor vid tidpunkten för deras två veckor långa uppföljningssamtal.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massade utskick (MM)
Få alla 8 häften i ett enda utskick
|
Cirka 3400 quitline-klienter kommer att randomiseras till ett av tre villkor vid tidpunkten för deras två veckor långa uppföljningssamtal.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagarspunktsprevalensabstinens vid varje uppföljningspunkt
Tidsram: 24 månader
|
För att testa effektiviteten av en självhjälp, återfallsförebyggande intervention (Forever Free-häften) som ett komplement till en statlig telefon quitline
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-15725
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .