- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01352000
Буклеты по предотвращению рецидивов в качестве дополнения к телефонной линии помощи табачным изделиям («Линия отказа от курения»)
21 февраля 2017 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Буклеты по предотвращению рецидивов в качестве дополнения к телефонной линии отказа от курения
Основной целью исследования является профилактика рецидивов курения.
Это исследование является результатом сотрудничества между исследователями, которые разработали меры по предотвращению рецидивов, в Онкологическом центре им. Х. Ли Моффита в Тампе, Флорида, и теми, кто связан с «Линей помощи курильщикам штата Нью-Йорк» (NYSSQL) в Институте рака Розуэлл-Парк. в Буффало, Нью-Йорк.
Обзор исследования
Подробное описание
В рамках этого исследования примерно 3400 клиентов телефонных служб помощи будут рандомизированы в зависимости от одного из трех состояний на момент их 2-недельного последующего звонка.
Одна треть будет рандомизирована в группу обычного ухода (UC), которая будет получать регулярные услуги телефонной службы помощи.
Одна треть будет случайным образом выбрана для повторных рассылок (RM), которые получат 8 буклетов Forever Free, отправляемых по почте через регулярные промежутки времени в течение 12 месяцев.
И одна треть будет случайным образом распределена по условию массовых рассылок (MM), которые получат все 8 буклетов в одной рассылке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3830
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направления от службы помощи курильщикам штата Нью-Йорк
- не моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход (UC)
Получить услуги службы Quitline
|
Приблизительно 3400 клиентов телефонных служб помощи будут случайным образом распределены по одному из трех состояний в момент их двухнедельного последующего звонка.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Повторные рассылки (RM)
Получите 8 буклетов Forever Free по почте через регулярные промежутки времени в течение 12 месяцев.
|
Приблизительно 3400 клиентов телефонных служб помощи будут случайным образом распределены по одному из трех состояний в момент их двухнедельного последующего звонка.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Массовые рассылки (ММ)
Получите все 8 буклетов в одной рассылке
|
Приблизительно 3400 клиентов телефонных служб помощи будут случайным образом распределены по одному из трех состояний в момент их двухнедельного последующего звонка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка-распространенность воздержания в каждой точке последующего наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Чтобы проверить эффективность вмешательства по самопомощи и предотвращению рецидивов (буклеты Forever Free) в качестве дополнения к телефонной линии отказа от курения в штате
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-15725
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .