- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01352000
Folletos de prevención de recaídas como complemento de una línea telefónica de ayuda para el tabaco ("Línea para dejar de fumar")
21 de febrero de 2017 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Folletos de prevención de recaídas como complemento de una línea telefónica para dejar el tabaco
El objetivo principal del estudio es la prevención de la recaída en el tabaquismo.
Este estudio es una colaboración entre los investigadores que desarrollaron la intervención de prevención de recaídas, en el Centro de Cáncer H. Lee Moffitt en Tampa, Florida, y los asociados con la "Línea telefónica para dejar de fumar del estado de Nueva York" (NYSSQL), en el Instituto de Cáncer de Roswell Park en Búfalo, Nueva York.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, aproximadamente 3400 clientes de la línea para dejar de fumar serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones en el punto de su llamada de seguimiento de 2 semanas.
Un tercio será aleatorizado a una condición de atención habitual (UC), que recibirá servicios regulares de línea telefónica para dejar de fumar.
Un tercio será asignado aleatoriamente a una condición de Envío Repetido (RM), que recibirá los 8 folletos Forever Free enviados por correo a intervalos regulares durante un período de 12 meses.
Y un tercio se asignará aleatoriamente a una condición de envío masivo de correos (MM), que recibirá los 8 folletos en un solo envío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3830
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- referencias de la Línea para dejar de fumar del estado de Nueva York
- al menos 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual (CU)
Reciba los servicios de Quitline
|
Aproximadamente 3400 clientes de la línea para dejar de fumar serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones en el momento de su llamada de seguimiento de 2 semanas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Envíos Repetidos (RM)
Reciba los 8 folletos Forever Free enviados por correo a intervalos regulares durante un período de 12 meses
|
Aproximadamente 3400 clientes de la línea para dejar de fumar serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones en el momento de su llamada de seguimiento de 2 semanas.
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Envíos masivos (MM)
Reciba los 8 folletos en un solo envío
|
Aproximadamente 3400 clientes de la línea para dejar de fumar serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones en el momento de su llamada de seguimiento de 2 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días en cada punto de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Probar la eficacia de una intervención de autoayuda y prevención de recaídas (folletos Forever Free) como complemento de una línea telefónica estatal para dejar de fumar.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-15725
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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