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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01352000
Livrets de prévention des rechutes en complément d'une ligne d'assistance téléphonique sur le tabac (« ligne d'arrêt »)
21 février 2017 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Livrets de prévention des rechutes en complément d'une ligne d'aide à l'abandon du tabac
L'objectif principal de l'étude est la prévention des rechutes tabagiques.
Cette étude est une collaboration entre les chercheurs qui ont développé l'intervention de prévention des rechutes, au H. Lee Moffitt Cancer Center à Tampa, en Floride, et ceux associés à la "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), au Roswell Park Cancer Institute à Buffalo, New York.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, environ 3 400 clients de la ligne d'aide au renoncement seront randomisés pour l'une des trois conditions au moment de leur appel de suivi de 2 semaines.
Un tiers sera randomisé vers une condition de soins habituels (UC), qui recevra des services réguliers de ligne d'aide au renoncement.
Un tiers sera randomisé dans une condition d'envois répétés (RM), qui recevra les 8 livrets Forever Free envoyés par courrier à intervalles réguliers sur une période de 12 mois.
Et un tiers sera randomisé dans une condition d'envois groupés (MM), qui recevra les 8 livrets en un seul envoi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3830
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- recommandations de la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État de New York
- avoir au moins 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels (UC)
Recevoir des services Quitline
|
Environ 3 400 clients de la ligne d'aide au renoncement seront randomisés pour l'une des trois conditions au moment de leur appel de suivi de 2 semaines.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Envois répétés (RM)
Recevez les 8 livrets Forever Free envoyés par courrier à intervalles réguliers sur une période de 12 mois
|
Environ 3 400 clients de la ligne d'aide au renoncement seront randomisés pour l'une des trois conditions au moment de leur appel de suivi de 2 semaines.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Envois groupés (MM)
Recevez les 8 livrets en un seul envoi
|
Environ 3 400 clients de la ligne d'aide au renoncement seront randomisés pour l'une des trois conditions au moment de leur appel de suivi de 2 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours à chaque point de suivi
Délai: 24mois
|
Tester l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance et de prévention des rechutes (livrets Forever Free) en complément d'une ligne d'aide téléphonique d'État
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-15725
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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