- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01352000
Relapszus-megelőzési füzetek a dohánytelefonos segélyvonal ("Quitline") kiegészítőjeként
2017. február 21. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Relapszus-megelőzési füzetek a dohányzásról való leszokási vonal kiegészítéseként
A vizsgálat elsődleges célja a dohányzás visszaesésének megelőzése.
Ez a tanulmány a floridai tampai H. Lee Moffitt Rákkutató Központban a relapszus-megelőző beavatkozást kidolgozó kutatók és a Roswell Park Cancer Institute "New York Állami Dohányzók Quitline" (NYSSQL) munkatársai között jött létre. Buffalóban, New York államban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban körülbelül 3400 kilépő klienst véletlenszerűen besorolnak a három állapot valamelyikébe a 2 hetes utóhívásuk időpontjában.
Egyharmadát véletlenszerűen besorolják a szokásos gondozási (UC) állapotba, amely rendszeres leszokási szolgáltatásban részesül.
Egyharmadát véletlenszerűen az Ismételt levelezések (RM) állapotba sorolják, amely 12 hónapon keresztül rendszeres időközönként megkapja a 8 Forever Free füzetet postai úton.
Egyharmaduk pedig egy tömeges levelezés (MM) állapotba kerül, amely mind a 8 füzetet egyetlen postai küldeményben kapja meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3830
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beutalók a New York állambeli dohányzók abbahagyó vonalától
- legalább 18 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos gondozás (UC)
Fogadja a Quitline szolgáltatásokat
|
Körülbelül 3400 kilépő klienst véletlenszerűen besorolnak a három feltétel valamelyikébe a 2 hetes utóhívásuk során.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ismételt levelezések (RM)
12 hónapon keresztül rendszeres időközönként kapja meg a 8 Forever Free füzetet postai úton
|
Körülbelül 3400 kilépő klienst véletlenszerűen besorolnak a három feltétel valamelyikébe a 2 hetes utóhívásuk során.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tömeges levelezés (MM)
Kapja meg mind a 8 füzetet egy levélben
|
Körülbelül 3400 kilépő klienst véletlenszerűen besorolnak a három feltétel valamelyikébe a 2 hetes utóhívásuk során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia minden követési ponton
Időkeret: 24 hónap
|
Egy önsegítő, visszaesés-megelőző beavatkozás (Forever Free füzetek) hatékonyságának tesztelése az állami telefonos kilépési vonal kiegészítéseként
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-15725
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .