- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01352000
Opuscoli per la prevenzione delle ricadute in aggiunta a una linea di assistenza telefonica per il tabacco ("Quitline")
21 febbraio 2017 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Opuscoli per la prevenzione delle ricadute in aggiunta a una linea di abbandono del tabacco
Lo scopo principale dello studio è la prevenzione delle ricadute del fumo.
Questo studio è una collaborazione tra i ricercatori che hanno sviluppato l'intervento di prevenzione delle ricadute, presso l'H. Lee Moffitt Cancer Center di Tampa, in Florida, e quelli associati alla "Quitline dei fumatori dello Stato di New York" (NYSSQL), presso il Roswell Park Cancer Institute a Bufalo, New York.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, circa 3400 clienti di quitline saranno randomizzati a una delle tre condizioni al momento della chiamata di follow-up di 2 settimane.
Un terzo sarà randomizzato a una condizione di Usual Care (UC), che riceverà regolari servizi di quitline.
Un terzo sarà randomizzato a una condizione di invii ripetuti (RM), che riceverà gli 8 opuscoli gratuiti per sempre inviati per posta a intervalli regolari per un periodo di 12 mesi.
E un terzo sarà randomizzato in una condizione Massed Mailings (MM), che riceverà tutti gli 8 opuscoli in un unico invio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3830
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- segnalazioni dalla Quitline dei fumatori dello Stato di New York
- almeno 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Cure abituali (UC)
Ricevi i servizi Quitline
|
Circa 3400 clienti di quitline verranno randomizzati a una delle tre condizioni al momento della loro chiamata di follow-up di 2 settimane.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Invii ripetuti (RM)
Ricevi gli 8 opuscoli Forever Free inviati per posta a intervalli regolari per un periodo di 12 mesi
|
Circa 3400 clienti di quitline verranno randomizzati a una delle tre condizioni al momento della loro chiamata di follow-up di 2 settimane.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Invii massivi (MM)
Ricevi tutti gli 8 opuscoli in un unico invio
|
Circa 3400 clienti di quitline verranno randomizzati a una delle tre condizioni al momento della loro chiamata di follow-up di 2 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza puntuale di 7 giorni a ciascun punto di follow-up
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per testare l'efficacia di un intervento di auto-aiuto e prevenzione delle ricadute (libretti Forever Free) in aggiunta a una quitline telefonica statale
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-15725
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
University of California, San FranciscoCompletato