- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01352000
Brožury prevence relapsu jako doplněk k telefonní lince pomoci s tabákem ("linka pro přerušení")
21. února 2017 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Brožury prevence relapsu jako doplněk k lince pro odvykání tabáku
Primárním cílem studie je prevence recidivy kouření.
Tato studie je výsledkem spolupráce mezi výzkumníky, kteří vyvinuli intervenci prevence relapsu v H. Lee Moffitt Cancer Center v Tampě na Floridě, a těmi, kteří jsou spojeni s "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), v Roswell Park Cancer Institute. v Buffalu, New York.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bude přibližně 3 400 klientů na odvykací lince randomizováno do jedné ze tří podmínek v okamžiku jejich 2týdenního následného hovoru.
Jedna třetina bude náhodně vybrána pro pacienty s obvyklou péčí (UC), kteří budou dostávat pravidelné služby odvykací linky.
Jedna třetina bude náhodně vybrána do stavu opakovaného zasílání (RM), který obdrží 8 brožur Forever Free zasílaných poštou v pravidelných intervalech po dobu 12 měsíců.
A jedna třetina bude náhodně rozdělena na hromadnou zásilku (MM), která obdrží všech 8 brožur v jedné zásilce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3830
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučení z New York State Smokers' Quitline
- minimálně 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče (UC)
Získejte služby Quitline
|
Přibližně 3 400 klientů na odvykací lince bude náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek v okamžiku jejich 2týdenního následného hovoru.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opakované zásilky (RM)
Dostávejte 8 brožur Forever Free zasílaných poštou v pravidelných intervalech po dobu 12 měsíců
|
Přibližně 3 400 klientů na odvykací lince bude náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek v okamžiku jejich 2týdenního následného hovoru.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hromadné zásilky (MM)
Získejte všech 8 brožur v jedné zásilce
|
Přibližně 3 400 klientů na odvykací lince bude náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek v okamžiku jejich 2týdenního následného hovoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalenční abstinence v každém kontrolním bodě
Časové okno: 24 měsíců
|
Otestovat účinnost svépomocné intervence prevence relapsu (brožury Forever Free) jako doplněk ke státní telefonní lince
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-15725
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odvykání kouření
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy