- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01352000
Tilbakefallsforebyggende hefter som et supplement til en tobakkstelefonhjelpelinje ("Quitline")
21. februar 2017 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tilbakefallsforebyggende hefter som et supplement til en tobakkstopplinje
Hovedformålet med studien er forebygging av tilbakefall av røyking.
Denne studien er et samarbeid mellom forskere som utviklet tilbakefallsforebyggende intervensjon, ved H. Lee Moffitt Cancer Center i Tampa, Florida, og de som er tilknyttet "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), ved Roswell Park Cancer Institute i Buffalo, New York.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil omtrent 3400 quitline-klienter bli randomisert til en av tre tilstander på tidspunktet for deres 2-ukers oppfølgingssamtale.
En tredjedel vil bli randomisert til en vanlig omsorgstilstand (UC), som vil motta vanlige quitline-tjenester.
En tredjedel vil bli randomisert til en tilstand med gjentatte e-poster (RM), som vil motta de 8 Forever Free-heftene sendt per post med jevne mellomrom over en periode på 12 måneder.
Og en tredjedel vil bli randomisert til en Massed Mailings-tilstand (MM), som vil motta alle de 8 heftene i en enkelt forsendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3830
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvisninger fra New York State Smokers' Quitline
- minst 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg (UC)
Motta Quitline-tjenester
|
Omtrent 3400 quitline-klienter vil bli randomisert til en av tre tilstander på tidspunktet for deres 2-ukers oppfølgingssamtale.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gjentatte utsendelser (RM)
Motta de 8 Forever Free-heftene sendt per post med jevne mellomrom over en periode på 12 måneder
|
Omtrent 3400 quitline-klienter vil bli randomisert til en av tre tilstander på tidspunktet for deres 2-ukers oppfølgingssamtale.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masseutsendelser (MM)
Motta alle 8 heftene i en enkelt forsendelse
|
Omtrent 3400 quitline-klienter vil bli randomisert til en av tre tilstander på tidspunktet for deres 2-ukers oppfølgingssamtale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers punkt-prevalensavholdenhet ved hvert oppfølgingspunkt
Tidsramme: 24 måneder
|
For å teste effektiviteten til en selvhjelp, tilbakefallsforebyggende intervensjon (Forever Free hefter) som et supplement til en statlig telefonlinje
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-15725
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røykeslutt
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar ikke rekruttert ennåTobakksavvenning | BetelnøtttyggerMalaysia
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtRøykeslutt | TobakksbruksforstyrrelseForente stater