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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352000
Broschüren zur Rückfallprävention als Ergänzung zu einer Tabak-Hotline („Quitline“)
21. Februar 2017 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Broschüren zur Rückfallprävention als Ergänzung zu einer Raucherentwöhnungslinie
Der Hauptzweck der Studie ist die Prävention von Raucherrückfällen.
Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen Forschern, die die Intervention zur Rückfallprävention am H. Lee Moffitt Cancer Center in Tampa, Florida, entwickelt haben, und denen, die mit der „New York State Smokers' Quitline“ (NYSSQL) am Roswell Park Cancer Institute in Verbindung stehen in Buffalo, New York.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden etwa 3400 Quitline-Kunden zum Zeitpunkt ihres zweiwöchigen Nachuntersuchungsgesprächs randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt.
Ein Drittel wird nach dem Zufallsprinzip einer UC-Bedingung (Usual Care) zugeteilt, die regelmäßige Quitline-Dienste erhält.
Ein Drittel wird nach dem Zufallsprinzip einer RM-Bedingung (Repeated Mailings) zugeteilt, die über einen Zeitraum von 12 Monaten in regelmäßigen Abständen die 8 Forever Free-Broschüren per Post erhält.
Und ein Drittel wird nach dem Zufallsprinzip einer Massed Mailings (MM)-Bedingung zugeteilt, die alle 8 Broschüren in einem einzigen Versand erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3830
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfehlungen von der New York State Smokers' Quitline
- mindestens 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege (UC)
Erhalten Sie Quitline-Dienste
|
Ungefähr 3400 Quitline-Kunden werden zum Zeitpunkt ihres zweiwöchigen Folgegesprächs einer von drei Bedingungen zugeteilt.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wiederholte Mailings (RM)
Erhalten Sie über einen Zeitraum von 12 Monaten in regelmäßigen Abständen die 8 Forever Free-Broschüren per Post
|
Ungefähr 3400 Quitline-Kunden werden zum Zeitpunkt ihres zweiwöchigen Folgegesprächs einer von drei Bedingungen zugeteilt.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massenmailings (MM)
Erhalten Sie alle 8 Broschüren in einer einzigen Sendung
|
Ungefähr 3400 Quitline-Kunden werden zum Zeitpunkt ihres zweiwöchigen Folgegesprächs einer von drei Bedingungen zugeteilt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz an jedem Follow-up-Punkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Um die Wirksamkeit einer Selbsthilfe- und Rückfallpräventionsmaßnahme (Forever Free-Broschüren) als Ergänzung zu einer staatlichen telefonischen Notrufnummer zu testen
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-15725
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