Hæfter til forebyggelse af tilbagefald som et supplement til en tobakstelefonhjælpelinje ("Quitline")
21. februar 2017 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hæfter til forebyggelse af tilbagefald som et supplement til en Tobaks-stoplinje
Undersøgelsens primære formål er forebyggelse af rygetilbagefald.
Denne undersøgelse er et samarbejde mellem forskere, der udviklede tilbagefaldsforebyggende intervention ved H. Lee Moffitt Cancer Center i Tampa, Florida, og dem, der er forbundet med "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), ved Roswell Park Cancer Institute i Buffalo, New York.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil cirka 3400 quitline-klienter blive randomiseret til en af tre tilstande på tidspunktet for deres 2-ugers opfølgningssamtale.
En tredjedel vil blive randomiseret til en normal pleje-tilstand (UC), som vil modtage regelmæssige quitline-tjenester.
En tredjedel vil blive randomiseret til en RM-tilstand (Repeated Mailings), som vil modtage de 8 Forever Free-hæfter sendt med posten med jævne mellemrum over en periode på 12 måneder.
Og en tredjedel vil blive randomiseret til en Massed Mailings (MM) tilstand, som vil modtage alle 8 hæfter i en enkelt forsendelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3830
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvisninger fra New York State Smokers' Quitline
- mindst 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje (UC)
Modtag Quitline-tjenester
|
Cirka 3400 quitline-klienter vil blive randomiseret til en af tre betingelser på tidspunktet for deres 2-ugers opfølgningssamtale.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gentagne forsendelser (RM)
Modtag de 8 Forever Free-hæfter sendt med posten med jævne mellemrum over en periode på 12 måneder
|
Cirka 3400 quitline-klienter vil blive randomiseret til en af tre betingelser på tidspunktet for deres 2-ugers opfølgningssamtale.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massede forsendelser (MM)
Modtag alle 8 hæfter i en enkelt forsendelse
|
Cirka 3400 quitline-klienter vil blive randomiseret til en af tre betingelser på tidspunktet for deres 2-ugers opfølgningssamtale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punkt-prævalens afholdenhed ved hvert opfølgningspunkt
Tidsramme: 24 måneder
|
For at teste effektiviteten af en selvhjælp, tilbagefaldsforebyggende intervention (Forever Free-hæfter) som et supplement til en statstelefon-quitline
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2011
Først opslået (SKØN)
11. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-15725
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater