- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01352000
Terugvalpreventieboekjes als aanvulling op een telefonische hulplijn voor tabak ("Quitline")
21 februari 2017 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Boekjes ter voorkoming van terugval als aanvulling op een tabaksstop
Het primaire doel van de studie is het voorkomen van terugval door roken.
Deze studie is een samenwerking tussen onderzoekers die de terugvalpreventie-interventie hebben ontwikkeld, in het H. Lee Moffitt Cancer Center in Tampa, Florida, en degenen die verbonden zijn aan de "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), aan het Roswell Park Cancer Institute in Buffalo, New York.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie worden ongeveer 3400 quitline-cliënten gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen op het punt van hun vervolggesprek van 2 weken.
Een derde wordt gerandomiseerd naar een Usual Care (UC) aandoening, die regelmatige quitline-diensten zal ontvangen.
Een derde wordt gerandomiseerd naar een Repeated Mailings (RM)-conditie, die de 8 Forever Free-boekjes ontvangt die met regelmatige tussenpozen over een periode van 12 maanden per post worden verzonden.
En een derde wordt gerandomiseerd naar een Massed Mailings (MM)-conditie, die alle 8 boekjes in één enkele mailing ontvangt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3830
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verwijzingen van de New York State Smokers' Quitline
- ten minste 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg (UC)
Ontvang Quitline-services
|
Ongeveer 3400 quitline-cliënten worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen op het punt van hun vervolggesprek van 2 weken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Herhaalde mailings (RM)
Ontvang de 8 Forever Free-boekjes met regelmatige tussenpozen per post gedurende een periode van 12 maanden
|
Ongeveer 3400 quitline-cliënten worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen op het punt van hun vervolggesprek van 2 weken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massamailings (MM)
Ontvang alle 8 boekjes in één mailing
|
Ongeveer 3400 quitline-cliënten worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen op het punt van hun vervolggesprek van 2 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding bij elk follow-uppunt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om de effectiviteit te testen van een zelfhulp-, terugvalpreventie-interventie (Forever Free-boekjes) als aanvulling op een stoplijn via de staatstelefoon
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-15725
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
University of California, IrvineNog niet aan het wervenTabaksgebruiksstoornis | Tabaksverslaving
-
National Taiwan Normal UniversityTri-Service General HospitalVoltooid
-
University of Santiago de CompostelaNog niet aan het werven
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Voltooid