- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01352000
Folhetos de Prevenção de Recaídas como Complemento a uma Linha de Apoio ao Tabaco por Telefone ("Quitline")
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Folhetos de Prevenção de Recaídas como Complemento a uma Linha de Apoio ao Tabaco
O objetivo principal do estudo é a prevenção da recaída do tabagismo.
Este estudo é uma colaboração entre os pesquisadores que desenvolveram a intervenção de prevenção de recaídas, no H. Lee Moffitt Cancer Center em Tampa, Flórida, e aqueles associados ao "New York State Smokers' Quitline" (NYSSQL), no Roswell Park Cancer Institute em Buffalo, Nova York.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, aproximadamente 3.400 clientes de linha direta serão randomizados para uma das três condições no ponto de sua ligação de acompanhamento de 2 semanas.
Um terço será randomizado para uma condição de Cuidado Usual (UC), que receberá serviços regulares de quitline.
Um terço será randomizado para uma condição de correspondência repetida (RM), que receberá os 8 livretos Forever Free enviados por correio em intervalos regulares durante um período de 12 meses.
E um terço será randomizado para uma condição de Massed Mailings (MM), que receberá todos os 8 livretos em uma única correspondência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3830
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- referências da Linha de Apoio aos Fumantes do Estado de Nova York
- pelo menos 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados Habituais (UC)
Receba serviços Quitline
|
Aproximadamente 3.400 clientes de linha direta serão randomizados para uma das três condições no ponto de sua ligação de acompanhamento de 2 semanas.
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Correspondências Repetidas (RM)
Receba os 8 livretos Forever Free enviados por correio em intervalos regulares durante um período de 12 meses
|
Aproximadamente 3.400 clientes de linha direta serão randomizados para uma das três condições no ponto de sua ligação de acompanhamento de 2 semanas.
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Correspondências em massa (MM)
Receba todos os 8 livretos em uma única correspondência
|
Aproximadamente 3.400 clientes de linha direta serão randomizados para uma das três condições no ponto de sua ligação de acompanhamento de 2 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência de ponto de 7 dias em cada ponto de acompanhamento
Prazo: 24 meses
|
Para testar a eficácia de uma intervenção de auto-ajuda e prevenção de recaídas (livretos Forever Free) como adjuvante de uma linha telefônica estadual.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15725
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