Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabidiol för Graft Versus Host Disease (GVHD) profylax vid allogen stamcellstransplantation

18 juni 2015 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Säkerhet och effekt av oral cannabidiol för GVHD-profylax vid allogen stamcellstransplantation

Graft versus host disease (GVHD) är en av de främsta dödsorsakerna hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk celltransplantation. Trots profylaktiska åtgärder uppskattas incidensen av akut GVHD till 40-60 % bland patienter som får transplantation från HLA-identiska syskondonatorer, och kan till och med nå 75 % hos patienter som får HLA-matchade orelaterade transplantationer. Effektivare förebyggande och behandlingsstrategier behövs.

De immunmodulerande och antiinflammatoriska egenskaperna hos cannabinoider har visats i djurmodeller av olika inflammatoriska sjukdomar inklusive multipel skleros, inflammatorisk tarmsjukdom och reumatoid artrit.

Cannabidiol är en viktig icke-psykoaktiv cannabinoid, som har potenta antiinflammatoriska och immunsuppressiva effekter.

Som sådan kan det minska incidensen och svårighetsgraden av GVHD efter allogen stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Huvudutredare:
          • Moshe Yeshurun, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation.
  2. Ingen tidigare historia av psykos. -

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av psykos.
  2. Konsumtion av cannabis under de sista 2 månaderna före transplantation. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral Cannabidiol
Oral Cannabidiol 10 mg två gånger dagligen kommer att ges från konditioneringsstartdag och till dag +30 efter allogen transplantation. Dosen kan fördubblas var 7:e dag om inga signifikanta biverkningar dokumenterats.
Läkemedel: Oral Cannabidiol
Cannabidiol kommer att lösas i olja till en fördefinierad koncentration. Patienterna kommer att ges oral cannabidiol 10 mg två gånger dagligen från konditioneringsstartdag och till dag +30 efter allogen transplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total andel patienter med akut GVHD dag 100 efter transplantation
Tidsram: dag 100
dag 100

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med grad III/IV akut GVHD dag 100 efter transplantation
Tidsram: dag 100
dag 100

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6276

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graft kontra värdsjukdom

Kliniska prövningar på Oral Cannabidiol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera