Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каннабидиол для профилактики болезни трансплантат против хозяина (РТПХ) при аллогенной трансплантации стволовых клеток

18 июня 2015 г. обновлено: Rabin Medical Center

Безопасность и эффективность перорального каннабидиола для профилактики РТПХ при аллогенной трансплантации стволовых клеток

Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) является одной из основных причин смерти пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток. Несмотря на профилактические меры, частота острой РТПХ оценивается в 40-60% среди пациентов, получающих трансплантат от HLA-идентичных родственных доноров, и может достигать 75% у пациентов, получающих HLA-совместимые неродственные трансплантаты. Необходимы более эффективные стратегии профилактики и лечения.

Иммуномодулирующие и противовоспалительные свойства каннабиноидов были продемонстрированы на животных моделях различных воспалительных заболеваний, включая рассеянный склероз, воспалительное заболевание кишечника и ревматоидный артрит.

Каннабидиол является основным непсихоактивным каннабиноидом, обладающим мощным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.

Таким образом, это может снизить частоту и тяжесть РТПХ после аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moshe Yeshurun, MD
  • Номер телефона: 972-9378127
  • Электронная почта: moshey@clalit.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ron Ram, MD
  • Номер телефона: 972-9378116
  • Электронная почта: RonRa@clalit.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Главный следователь:
          • Moshe Yeshurun, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
  2. Отсутствие в анамнезе психозов. -

Критерий исключения:

  1. Предшествующий психоз.
  2. Потребление каннабиса в течение последних 2 месяцев перед трансплантацией. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральный каннабидиол
Пероральный каннабидиол по 10 мг два раза в день будет даваться со дня начала кондиционирования и до дня +30 после аллогенной трансплантации. Дозу можно удваивать каждые 7 дней, если не зарегистрировано значительных побочных эффектов.
Лекарство: Оральный каннабидиол
Каннабидиол будет растворяться в масле до заданной концентрации. Пациентам будет назначаться пероральный каннабидиол по 10 мг два раза в день со дня начала кондиционирования и до дня +30 после аллогенной трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий процент пациентов с острой РТПХ на 100-й день после трансплантации
Временное ограничение: день 100
день 100

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с острой РТПХ III/IV степени на 100-й день после трансплантации
Временное ограничение: день 100
день 100

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный каннабидиол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться