Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiol for graft versus host sygdom (GVHD) profylakse ved allogen stamcelletransplantation

18. juni 2015 opdateret af: Rabin Medical Center

Sikkerhed og effektivitet af oral cannabidiol til GVHD-profylakse ved allogen stamcelletransplantation

Graft versus host disease (GVHD) er en af ​​de vigtigste dødsårsager hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk celletransplantation. På trods af profylaktiske foranstaltninger er forekomsten af ​​akut GVHD estimeret til 40-60 % blandt patienter, der modtager transplantation fra HLA-identiske søskendedonorer, og kan endda nå op på 75 % hos patienter, der modtager HLA-matchede urelaterede transplantationer. Der er behov for mere effektive forebyggelses- og behandlingsstrategier.

De immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaber af cannabinoider er blevet vist i dyremodeller af forskellige inflammatoriske sygdomme, herunder multipel sklerose, inflammatorisk tarmsygdom og leddegigt.

Cannabidiol er en vigtig ikke-psykoaktiv cannabinoid, som har potente antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger.

Som sådan kan det reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​GVHD efter allogen stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Ledende efterforsker:
          • Moshe Yeshurun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation.
  2. Ingen tidligere historie med psykose. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere psykosehistorie.
  2. Indtagelse af cannabis i de sidste 2 måneder før transplantation. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Cannabidiol
Oral Cannabidiol 10 mg to gange dagligt vil blive givet fra konditioneringsstartdag og indtil dag +30 efter allogen transplantation. Dosis kan fordobles hver 7. dag, hvis der ikke er dokumenteret væsentlige bivirkninger.
Medicin: Oral Cannabidiol
Cannabidiol vil blive opløst i olie til en foruddefineret koncentration. Patienterne vil få oral cannabidiol 10 mg to gange dagligt fra konditioneringsstartdag og indtil dag +30 efter allogen transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet procentdel af patienter med akut GVHD på dag 100 efter transplantation
Tidsramme: dag 100
dag 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med grad III/IV akut GVHD på dag 100 efter transplantation
Tidsramme: dag 100
dag 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pode versus værtssygdom

Kliniske forsøg med Oral Cannabidiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner