Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabidiol w profilaktyce choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) w allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

18 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Bezpieczeństwo i skuteczność doustnego kannabidiolu w profilaktyce GVHD w allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest jedną z głównych przyczyn śmierci pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Pomimo środków zapobiegawczych częstość występowania ostrej GVHD szacuje się na 40-60% wśród pacjentów otrzymujących przeszczep od dawców rodzeństwa identycznych pod względem HLA, a nawet może osiągnąć 75% u pacjentów otrzymujących niespokrewnione przeszczepy dopasowane pod względem HLA. Potrzebne są bardziej skuteczne strategie profilaktyki i leczenia.

Właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne kannabinoidów wykazano na modelach zwierzęcych różnych chorób zapalnych, w tym stwardnienia rozsianego, nieswoistego zapalenia jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów.

Kannabidiol jest głównym niepsychoaktywnym kannabinoidem, który ma silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne.

W związku z tym może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie GVHD po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Główny śledczy:
          • Moshe Yeshurun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych.
  2. Brak wcześniejszej historii psychozy. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia historia psychozy.
  2. Konsumpcja konopi indyjskich w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przeszczepem. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiol doustny
Kannabidiol doustnie 10 mg dwa razy dziennie będzie podawany od dnia kondycjonowania do dnia +30 po przeszczepie allogenicznym. Dawkę można podwajać co 7 dni, jeśli nie udokumentowano żadnych istotnych skutków ubocznych.
Lek: Kannabidiol doustny
Kannabidiol zostanie rozpuszczony w oleju do wcześniej określonego stężenia. Pacjenci będą otrzymywać doustnie 10 mg kannabidiolu dwa razy dziennie od dnia rozpoczęcia kondycjonowania do dnia +30 po przeszczepie allogenicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny odsetek pacjentów z ostrą GVHD w 100 dniu po przeszczepie
Ramy czasowe: dzień 100
dzień 100

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ostrą GVHD stopnia III/IV w 100 dniu po przeszczepie
Ramy czasowe: dzień 100
dzień 100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kannabidiol doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj