Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol pro profylaxi reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) při alogenní transplantaci kmenových buněk

18. června 2015 aktualizováno: Rabin Medical Center

Bezpečnost a účinnost perorálního kanabidiolu pro profylaxi GVHD při alogenní transplantaci kmenových buněk

Graft versus host disease (GVHD) je jednou z hlavních příčin úmrtí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických buněk. Navzdory profylaktickým opatřením se incidence akutní GVHD odhaduje na 40–60 % u pacientů, kteří dostávají transplantaci od HLA-identických sourozeneckých dárců, a může dokonce dosáhnout 75 % u pacientů, kteří dostávají nepříbuzné transplantace odpovídající HLA. Jsou zapotřebí účinnější strategie prevence a léčby.

Imunomodulační a protizánětlivé vlastnosti kanabinoidů byly prokázány na zvířecích modelech různých zánětlivých onemocnění včetně roztroušené sklerózy, zánětlivého onemocnění střev a revmatoidní artritidy.

Kanabidiol je hlavní nepsychoaktivní kanabinoid, který má silné protizánětlivé a imunosupresivní účinky.

Jako takový může snížit výskyt a závažnost GVHD po alogenní transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moshe Yeshurun, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk.
  2. Bez předchozí anamnézy psychózy. -

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie psychózy.
  2. Konzumace konopí během posledních 2 měsíců před transplantací. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální kanabidiol
Perorální kanabidiol 10 mg dvakrát denně bude podáván od začátku kondicionování až do dne +30 po alogenní transplantaci. Dávka může být zdvojnásobena každých 7 dní, pokud nejsou zdokumentovány žádné významné vedlejší účinky.
Lék: Orální kanabidiol
Kanabidiol bude rozpuštěn v oleji na předem definovanou koncentraci. Pacientům bude perorálně podáván kanabidiol 10 mg dvakrát denně od začátku kondicionování až do dne +30 po alogenní transplantaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové procento pacientů s akutní GVHD 100. den po transplantaci
Časové okno: den 100
den 100

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s akutní GVHD stupně III/IV 100. den po transplantaci
Časové okno: den 100
den 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel

Klinické studie na Orální kanabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit