Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cannabidiol a graft versus host betegség (GVHD) megelőzésére allogén őssejt-transzplantációban

2015. június 18. frissítette: Rabin Medical Center

Az orális kannabidiol biztonságossága és hatékonysága a GVHD profilaxisban allogén őssejt-transzplantációban

A graft versus host betegség (GVHD) az egyik fő halálok az allogén hematopoietikus sejttranszplantáción átesett betegeknél. A profilaktikus intézkedések ellenére az akut GVHD előfordulását 40-60%-ra becsülik a HLA-azonos testvérdonoroktól átültetett betegek körében, és akár a 75%-ot is elérheti azoknál a betegeknél, akik HLA-val egyező, nem rokon transzplantációt kapnak. Hatékonyabb megelőzési és kezelési stratégiákra van szükség.

A kannabinoidok immunmoduláló és gyulladáscsökkentő tulajdonságait különféle gyulladásos betegségek állatmodelljeiben mutatták ki, beleértve a sclerosis multiplexet, a gyulladásos bélbetegséget és a rheumatoid arthritist.

A kannabidiol egy jelentős nem pszichoaktív kannabinoid, amely erős gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatással rendelkezik.

Mint ilyen, csökkentheti a GVHD előfordulását és súlyosságát allogén őssejt-transzplantáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Toborzás
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Kutatásvezető:
          • Moshe Yeshurun, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Allogén őssejt-transzplantáción átesett betegek.
  2. Korábban nem szerepel pszichózis. -

Kizárási kritériumok:

  1. A pszichózis korábbi története.
  2. A kannabisz fogyasztása a transzplantáció előtti utolsó 2 hónapban. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális kannabidiol
Az orális Cannabidiol 10 mg-ot naponta kétszer adják a kondicionálás kezdő napjától az allogén transzplantációt követő +30. napig. Az adag 7 naponta megduplázható, ha nem dokumentálnak jelentős mellékhatásokat.
Drog: Orális kannabidiol
A kannabidiolt az olajban egy előre meghatározott koncentrációban oldják fel. A betegek szájon át 10 mg kannabidiolt kapnak naponta kétszer a kondicionálás kezdő napjától az allogén transzplantációt követő +30. napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut GVHD-ben szenvedő betegek teljes százaléka a transzplantáció utáni 100. napon
Időkeret: 100. nap
100. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A III/IV. fokozatú akut GVHD-ben szenvedő betegek százalékos aránya a 100. napon a transzplantáció után
Időkeret: 100. nap
100. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6276

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel