Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidioli siirrännäisen isäntätaudin (GVHD) estoon allogeenisten kantasolujen siirtämisessä

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Rabin Medical Center

Suun kautta otettavan kannabidiolin turvallisuus ja teho GVHD-profylaksia varten allogeenisten kantasolujen siirtämisessä

Graft versus host -tauti (GVHD) on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto. Ennalta ehkäisevistä toimenpiteistä huolimatta akuutin GVHD:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 40-60 % potilailla, jotka saavat siirtoa HLA-identtisiltä sisarusluovuttajilta, ja se voi jopa yltää 75 %:iin potilailla, jotka saavat HLA:n kanssa yhteensopimattomia siirtoja. Tehokkaampia ehkäisy- ja hoitostrategioita tarvitaan.

Kannabinoidien immunomoduloivat ja anti-inflammatoriset ominaisuudet on osoitettu useiden tulehdussairauksien eläinmalleissa, mukaan lukien multippeliskleroosi, tulehduksellinen suolistosairaus ja nivelreuma.

Kannabidioli on tärkeä ei-psykoaktiivinen kannabinoidi, jolla on voimakkaita tulehdusta estäviä ja immunosuppressiivisia vaikutuksia.

Sellaisenaan se voi vähentää GVHD:n esiintyvyyttä ja vakavuutta allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Päätutkija:
          • Moshe Yeshurun, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto.
  2. Ei aikaisempaa psykoosia. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi psykoosin historia.
  2. Kannabiksen kulutus viimeisen 2 kuukauden aikana ennen elinsiirtoa. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava kannabidioli
Suun kautta otettavaa kannabidiolia 10 mg kahdesti vuorokaudessa annetaan hoidosta aloituspäivästä ja päivään +30 allogeenisen transplantaation jälkeen. Annos voidaan kaksinkertaistaa 7 päivän välein, jos merkittäviä sivuvaikutuksia ei ole dokumentoitu.
Lääke: Suun kautta otettava kannabidioli
Kannabidioli liuotetaan öljyyn ennalta määrättyyn pitoisuuteen. Potilaille annetaan suun kautta kannabidiolia 10 mg kahdesti vuorokaudessa hoitotyön aloituspäivästä ja päivään +30 allogeenisen transplantaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisprosenttiosuus potilaista, joilla on akuutti GVHD 100. päivänä transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: päivä 100
päivä 100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on aste III/IV akuutti GVHD 100. päivänä transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: päivä 100
päivä 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Graft versus Host -tauti

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava kannabidioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa