Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cannabidiolo per la profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) nel trapianto di cellule staminali allogeniche

18 giugno 2015 aggiornato da: Rabin Medical Center

Sicurezza ed efficacia del cannabidiolo orale per la profilassi della GVHD nel trapianto di cellule staminali allogeniche

La malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) è una delle principali cause di morte nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. Nonostante le misure profilattiche, l'incidenza della GVHD acuta è stimata al 40-60% tra i pazienti sottoposti a trapianto da donatori fratelli HLA-identici e può raggiungere anche il 75% nei pazienti che ricevono trapianti HLA-compatibili non correlati. Sono necessarie strategie di prevenzione e trattamento più efficaci.

Le proprietà immunomodulatorie e antinfiammatorie dei cannabinoidi sono state dimostrate in modelli animali di varie malattie infiammatorie tra cui la sclerosi multipla, la malattia infiammatoria intestinale e l'artrite reumatoide.

Il cannabidiolo è un importante cannabinoide non psicoattivo, che ha potenti effetti antinfiammatori e immunosoppressivi.

In quanto tale, può ridurre l'incidenza e la gravità della GVHD dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele
        • Reclutamento
        • Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
        • Investigatore principale:
          • Moshe Yeshurun, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche.
  2. Nessuna storia precedente di psicosi. -

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di psicosi.
  2. Consumo di cannabis negli ultimi 2 mesi prima del trapianto. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cannabidiolo orale
Il cannabidiolo orale 10 mg due volte al giorno verrà somministrato dal giorno iniziale del condizionamento e fino al giorno +30 dopo il trapianto allogenico. La dose può essere raddoppiata ogni 7 giorni se non sono documentati effetti collaterali significativi.
Droga: Cannabidiolo orale
Il cannabidiolo sarà disciolto nell'olio a una concentrazione predefinita. Ai pazienti verrà somministrato cannabidiolo per via orale 10 mg due volte al giorno dal giorno iniziale del condizionamento e fino al giorno +30 dopo il trapianto allogenico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale complessiva di pazienti con GVHD acuta al giorno 100 post-trapianto
Lasso di tempo: giorno 100
giorno 100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con GVHD acuta di grado III/IV al giorno 100 post-trapianto
Lasso di tempo: giorno 100
giorno 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannabidiolo orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi