동종 줄기 세포 이식에서 이식편대숙주병(GVHD) 예방을 위한 칸나비디올
2015년 6월 18일 업데이트: Rabin Medical Center
동종 줄기 세포 이식에서 GVHD 예방을 위한 경구용 Cannabidiol의 안전성 및 효능
이식편대숙주병(GVHD)은 동종 조혈 세포 이식을 받는 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 예방 조치에도 불구하고 급성 GVHD의 발생률은 HLA가 동일한 형제 기증자로부터 이식을 받는 환자 중 40-60%로 추정되며 HLA와 일치하는 관련 없는 이식을 받는 환자의 경우 75%에 이를 수도 있습니다. 보다 효과적인 예방 및 치료 전략이 필요합니다.
칸나비노이드의 면역조절 및 항염증 특성은 다발성 경화증, 염증성 장 질환 및 류마티스 관절염을 포함한 다양한 염증성 질환의 동물 모델에서 나타났습니다.
칸나비디올은 강력한 항염증 및 면역억제 효과가 있는 주요 비정신활성 칸나비노이드입니다.
따라서 동종 줄기 세포 이식 후 GVHD의 발생률과 중증도를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Davidoff Cancer Center, Beilin hospital, Rabin medical center
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수석 연구원:
- Moshe Yeshurun, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자.
- 정신병의 과거력 없음. -
제외 기준:
- 정신병의 과거력.
- 이식 전 마지막 2개월 동안 대마초 섭취. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 칸나비디올
컨디셔닝 시작일부터 동종 이식 후 +30일까지 경구 칸나비디올 10mg을 하루에 두 번 제공합니다.
중대한 부작용이 문서화되지 않은 경우 복용량은 7일마다 두 배가 될 수 있습니다.
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칸나비디올은 사전 정의된 농도로 오일에 용해됩니다.
환자는 컨디셔닝 시작일부터 동종 이식 후 +30일까지 하루에 두 번 경구 칸나비디올 10mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 100일째 급성 GVHD 환자의 전체 비율
기간: 100일
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100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 후 100일째 등급 III/IV 급성 GVHD 환자의 비율
기간: 100일
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100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Yeshurun, MD, Davidoff cancer center, Beilinson hospital, Rabin Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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