Säker njurvårdskohortstudie

Kronisk njursjukdom som inte kräver dialys (CKD) är vanligt, men underkänd, bland patienter som besöker hälso- och sjukvården, där förbättrad patientsäkerhet har hög prioritet. Dålig igenkänning av sjukdomen och flera andra egenskaper som är unika för CKD gör den till ett högrisktillstånd för negativa, patientsäkerhetsincidenter (PSI). I detta sammanhang avser PSI händelser av oavsiktlig skada eller skada relaterade till mediciner eller medicinsk vård. Dessa negativa säkerhetshändelser kan inkludera de som vanligtvis nämns för den allmänna befolkningen (PSI), men också CKD-specifika osäkra metoder (CKD-PSI), som alla i sin tur kan leda till frekventa sjukhusvistelser, accelererad förlust av njurfunktion, ökad risk för njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och död - alla vanliga utfall vid CKD. CKD-PSI har fastställts i tidigare arbete av utredarna av denna studie med hjälp av en expertpanel, men det är inte känt hur ofta PSI eller CKD-PSI förekommer eller hur man mäter dessa på ett tillförlitligt sätt i CKD-populationen. Dessutom är det inte känt vilken roll dålig sjukdomsigenkänning spelar i förekomsten av sådana säkerhetshändelser. Slutligen återstår det att fastställa om CKD-PSI bidrar till den höga frekvensen av negativa utfall som är så vanliga i denna sjukdom. Om CKD-PSI är vanliga och står för en betydande del av de biverkningar som är så vanliga i denna population, så är det möjligt att genom att minska förekomsten av CKD-PSI, genom ökad sjukdomsigenkänning, kan resultaten förbättras i denna patientpopulation.

I denna studie kommer utredarna att registrera frivilliga från befolkningen med CKD före dialys i syfte att observera frekvensen av CKD-PSI i målpopulationen som upptäcks över tiden. Deltagarna kommer att utvärderas årligen för evenemang som relaterar till CKD-PSI. De första 100 deltagarna (fas I) kommer att förses med ett standardtillbehör för medicinsk varning (armband eller halsband) som vanligtvis används för att varna läkare och andra leverantörer om en patients sjukdomstillstånd. I detta fall kommer det medicinska larmtillbehöret att ange "Minskad njurfunktion. För min vård, besök (webbplats) www.safekidneycare.org" Deltagarna uppmanas att logga in på webbplatsen med en unik 4-siffrig identifierare (ID) tilldelad av PI för att spåra deltagarens användning av webbplatsen och för att ytterligare förbättra webbplatsen. Eftersom all information på webbplatsen är tillgänglig för allmänheten behöver deltagarna inte använda ID för att komma åt innehållet på webbplatsen. Webbplatsen samlar inte in eller lagrar patienthälsoinformation, förutom IP-adressen (Internet Protocol) som ger begränsad information om platsen för den dator som används för att komma åt webbplatsen (stad, stat, postnummer och riktnummer).

Volontärerna i Fas I kommer att spåras över tid om de använder och tolererar detta medicinska varningsarmband/halsband och för deras förekomst av CKD-PSI. Registreringen kommer att fortsätta efter Fas I i Fas II (n = 250) med deltagare spårade på ett identiskt studieschema för upptäckt av CKD-PSI. Alla studieprocedurer är desamma för fas II förutom det medicinska larmtillbehöret. Det övergripande målet med denna studie kommer att vara att fastställa: frekvensen av CKD-PSI i målpopulationen, acceptansen av en larmanordning (endast fas I) avsedd att öka igenkänningen av CKD, och bidraget från CKD-PSI till hög förekomst av ogynnsamma resultat vid CKD