Estudio de cohorte de atención segura del riñón

La enfermedad renal crónica que no requiere diálisis (ERC) es común, pero poco reconocida, entre los pacientes que frecuentan el sistema de atención médica, donde mejorar la seguridad del paciente es una alta prioridad. El reconocimiento deficiente de la enfermedad y varias otras características exclusivas de la ERC la convierten en una afección de alto riesgo de incidentes adversos para la seguridad del paciente (PSI). En este contexto, los PSI se refieren a eventos de daño o lesión no intencional relacionados con medicamentos o atención médica. Estos eventos adversos de seguridad pueden incluir los que normalmente se citan para la población general (PSI), pero también, las prácticas inseguras específicas de la ERC (CKD-PSI) que, a su vez, pueden conducir a hospitalizaciones frecuentes, pérdida acelerada de la función renal, aumento de la riesgo de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y muerte, todos los resultados comunes en la ERC. Los investigadores de este estudio establecieron CKD-PSI en trabajos anteriores con la ayuda de un panel de expertos, pero no se sabe con qué frecuencia ocurren los PSI o CKD-PSI o cómo medirlos de manera confiable en la población con CKD. Además, no se sabe qué papel juega el reconocimiento deficiente de la enfermedad en la ocurrencia de tales eventos de seguridad. Finalmente, queda por determinar si los CKD-PSI contribuyen a la alta frecuencia de resultados adversos tan comunes en esta enfermedad. Si los CKD-PSI son comunes y representan una parte significativa de los eventos adversos tan comunes en esta población, entonces es posible que al reducir la incidencia de los CKD-PSI, a través de un mayor reconocimiento de la enfermedad, se puedan mejorar los resultados en esta población de pacientes.

En este estudio, los investigadores reclutarán voluntarios de la población con ERC prediálisis con el fin de observar la frecuencia de ERC-PSI en la población diana detectada a lo largo del tiempo. Los participantes serán evaluados anualmente para eventos relacionados con CKD-PSI. Los primeros 100 participantes (Fase I) recibirán un accesorio de alerta médica estándar (brazalete o collar) que se usa comúnmente para alertar a los médicos y otros proveedores sobre el estado de la enfermedad de un paciente. En este caso, el accesorio de alerta médica indicará "Función renal disminuida". Para mi atención, visite (sitio web) www.safekidneycare.org" Se solicita a los participantes que inicien sesión en el sitio web utilizando un identificador (ID) único de 4 dígitos asignado por el PI para rastrear el uso del sitio web por parte del participante y mejorar aún más el sitio web. Dado que toda la información en el sitio web está disponible para el público, no se requiere que los participantes usen la identificación para acceder al contenido del sitio web. El sitio web no recopila ni almacena información de salud del paciente, excepto la dirección del Protocolo de Internet (IP), que brinda información limitada sobre la ubicación de la computadora utilizada para acceder al sitio web (ciudad, estado, código postal y código de área).

A los voluntarios de la Fase I se les hará un seguimiento a lo largo del tiempo para determinar si usan y toleran este brazalete/collar de alerta médica y su incidencia de CKD-PSI. La inscripción continuará después de la Fase I en la Fase II (n = 250) con participantes seguidos en un programa de estudio idéntico para la detección de CKD-PSI. Todos los procedimientos del estudio son los mismos para la Fase II excepto por el accesorio de alerta médica. El objetivo general de este estudio será determinar: la frecuencia de CKD-PSI en la población objetivo, la aceptabilidad de un dispositivo de alerta (solo Fase I) destinado a aumentar el reconocimiento de CKD y la contribución de CKD-PSI a la alta incidencia de resultados adversos en la ERC