Kohortenstudie zur sicheren Nierenversorgung

Chronische Nierenerkrankungen, die keine Dialyse erfordern (CKD), sind bei Patienten, die häufig das Gesundheitssystem aufsuchen, wo die Verbesserung der Patientensicherheit eine hohe Priorität hat, weit verbreitet, werden jedoch nicht ausreichend erkannt. Die schlechte Erkennung der Krankheit und mehrere andere spezifische Merkmale von CKD machen sie zu einem Hochrisikozustand für unerwünschte Patientensicherheitsvorfälle (Patient Safety Incidents, PSIs). In diesem Zusammenhang beziehen sich PSIs auf Ereignisse unbeabsichtigter Schäden oder Verletzungen im Zusammenhang mit Medikamenten oder medizinischer Versorgung. Zu diesen unerwünschten Sicherheitsereignissen können solche gehören, die normalerweise für die allgemeine Bevölkerung genannt werden (PSI), aber auch CKD-spezifische unsichere Praktiken (CKD-PSI), die wiederum zu häufigen Krankenhausaufenthalten, einem beschleunigten Verlust der Nierenfunktion und einer Zunahme führen können Risiko einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) und Tod – alles häufige Folgen bei CKD. CKD-PSIs wurden in früheren Arbeiten von den Forschern dieser Studie mit Hilfe eines Expertengremiums ermittelt, es ist jedoch nicht bekannt, wie häufig PSIs oder CKD-PSIs auftreten oder wie diese zuverlässig in der CKD-Population gemessen werden können. Darüber hinaus ist nicht bekannt, welche Rolle eine schlechte Krankheitserkennung beim Auftreten solcher Sicherheitsereignisse spielt. Abschließend muss noch geklärt werden, ob CKD-PSIs zu der hohen Häufigkeit unerwünschter Folgen beitragen, die bei dieser Krankheit so häufig vorkommen. Wenn CKD-PSIs häufig vorkommen und einen erheblichen Teil der in dieser Population so häufigen unerwünschten Ereignisse ausmachen, dann ist es möglich, dass durch eine Verringerung der Inzidenz von CKD-PSIs durch eine verbesserte Krankheitserkennung die Ergebnisse bei dieser Patientenpopulation verbessert werden können.

In dieser Studie werden die Forscher Freiwillige aus der Bevölkerung mit CKD vor der Dialyse einschreiben, um die Häufigkeit von CKD-PSI in der Zielpopulation im Laufe der Zeit zu beobachten. Die Teilnehmer werden jährlich auf Ereignisse im Zusammenhang mit CKD-PSI untersucht. Die ersten 100 Teilnehmer (Phase I) erhalten ein standardmäßiges medizinisches Alarmzubehör (Armband oder Halskette), das üblicherweise verwendet wird, um Ärzte und andere Anbieter auf den Krankheitszustand eines Patienten aufmerksam zu machen. In diesem Fall wird auf dem medizinischen Alarmzubehör „Verminderte Nierenfunktion“ angezeigt. Für meine Pflege besuchen Sie bitte (Website) www.safekidneycare.org“ Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit einer vom PI zugewiesenen eindeutigen vierstelligen Kennung (ID) auf der Website anzumelden, um die Nutzung der Website durch den Teilnehmer zu verfolgen und die Website weiter zu verbessern. Da alle Informationen auf der Website öffentlich zugänglich sind, ist es für die Teilnehmer nicht erforderlich, die ID zu verwenden, um auf die Inhalte der Website zuzugreifen. Die Website erfasst oder speichert keine Gesundheitsdaten von Patienten, mit Ausnahme der Internet Protocol (IP)-Adresse, die begrenzte Informationen über den Standort des Computers liefert, der für den Zugriff auf die Website verwendet wird (Stadt, Bundesland, Postleitzahl und Vorwahl).

Bei den Freiwilligen in Phase I wird im Laufe der Zeit beobachtet, ob sie dieses medizinische Alarmarmband/diese Halskette verwenden und tolerieren und wie häufig CKD-PSI auftritt. Die Einschreibung wird nach Phase I in Phase II (n = 250) fortgesetzt, wobei die Teilnehmer nach einem identischen Studienplan zur Erkennung von CKD-PSI verfolgt werden. Alle Studienverfahren sind für Phase II gleich, mit Ausnahme des medizinischen Alarmzubehörs. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen: die Häufigkeit von CKD-PSI in der Zielpopulation, die Akzeptanz eines Alarmgeräts (nur Phase I), das die Erkennung von CKD verbessern soll, und den Beitrag von CKD-PSI dazu hohe Inzidenz unerwünschter Folgen bei CKD