Veilige nierzorg cohortstudie

Chronische nierziekte waarvoor geen dialyse nodig is (CKD) komt veel voor, maar wordt onvoldoende onderkend bij patiënten die vaak naar de gezondheidszorg gaan, waar het verbeteren van de patiëntveiligheid een hoge prioriteit heeft. Slechte herkenning van de ziekte en verschillende andere kenmerken die uniek zijn voor CKD, maken het tot een aandoening met een hoog risico voor ongunstige incidenten met betrekking tot patiëntveiligheid (PSI's). In deze context verwijzen PSI's naar gebeurtenissen van onbedoelde schade of letsel in verband met medicijnen of medische zorg. Deze nadelige veiligheidsgebeurtenissen kunnen die zijn die gewoonlijk worden genoemd voor de algemene bevolking (PSI), maar ook CKD-specifieke onveilige praktijken (CKD-PSI) die op hun beurt kunnen leiden tot frequente ziekenhuisopname, versneld verlies van nierfunctie, toegenomen risico op nierziekte in het eindstadium (ESRD) en overlijden - allemaal veelvoorkomende uitkomsten bij CKD. CKD-PSI's zijn vastgesteld in eerder werk door de onderzoekers van deze studie met de hulp van een panel van deskundigen, maar het is niet bekend hoe vaak PSI's of CKD-PSI's voorkomen of hoe deze betrouwbaar kunnen worden gemeten in de CKD-populatie. Bovendien is niet bekend welke rol slechte ziekteherkenning speelt bij het optreden van dergelijke veiligheidsgebeurtenissen. Ten slotte moet nog worden vastgesteld of CKD-PSI's bijdragen aan de hoge frequentie van bijwerkingen die zo vaak voorkomen bij deze ziekte. Als CKD-PSI's vaak voorkomen en verantwoordelijk zijn voor een aanzienlijk deel van de bijwerkingen die zo vaak voorkomen in deze populatie, dan is het mogelijk dat de resultaten in deze patiëntenpopulatie kunnen worden verbeterd door de incidentie van CKD-PSI's te verminderen door een betere herkenning van de ziekte.

In deze studie zullen de onderzoekers vrijwilligers uit de populatie met pre-dialyse CKD rekruteren om de frequentie van CKD-PSI in de doelpopulatie die in de loop van de tijd wordt gedetecteerd, te observeren. De deelnemers worden jaarlijks beoordeeld op gebeurtenissen die betrekking hebben op CKD-PSI. De eerste 100 deelnemers (Fase I) zullen worden voorzien van een standaard accessoire voor medische waarschuwingen (armband of ketting) dat gewoonlijk wordt gebruikt om artsen en andere zorgverleners te waarschuwen voor de ziektetoestand van een patiënt. In dit geval geeft het medische waarschuwingsaccessoire de melding "Verslechterde nierfunctie. Ga voor Mijn zorg naar (website) www.safekidneycare.org" Deelnemers wordt gevraagd om in te loggen op de website met een unieke 4-cijferige identifier (ID) toegewezen door de PI om het gebruik van de website door de deelnemer te volgen en om de website verder te verbeteren. Aangezien alle informatie op de website beschikbaar is voor het publiek, hoeven deelnemers geen ID te gebruiken om toegang te krijgen tot de inhoud van de website. De website verzamelt of bewaart geen informatie over de gezondheid van de patiënt, met uitzondering van het Internet Protocol (IP)-adres dat beperkte informatie geeft over de locatie van de computer die wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de website (stad, staat, postcode en netnummer).

De vrijwilligers in Fase I zullen in de loop van de tijd worden gevolgd om te zien of ze deze medische waarschuwingsarmband/halsketting gebruiken en verdragen en of ze CKD-PSI hebben. Inschrijving zal doorgaan na Fase I in Fase II (n = 250) met deelnemers gevolgd op een identiek studieschema voor detectie van CKD-PSI. Alle onderzoeksprocedures zijn hetzelfde voor Fase II, met uitzondering van het medische waarschuwingsaccessoire. Het algemene doel van deze studie zal zijn om te bepalen: de frequentie van CKD-PSI in de doelpopulatie, de aanvaardbaarheid van een waarschuwingsapparaat (alleen fase I) bedoeld om de herkenning van CKD te vergroten, en de bijdrage van CKD-PSI aan de hoge incidentie van bijwerkingen bij CKD