Estudo de coorte de cuidados renais seguros

A doença renal crônica sem necessidade de diálise (DRC) é comum, mas pouco reconhecida, entre os pacientes que frequentam o sistema de saúde, onde melhorar a segurança do paciente é uma alta prioridade. O fraco reconhecimento da doença e várias outras características exclusivas da DRC a tornam uma condição de alto risco para incidentes adversos de segurança do paciente (PSIs). Nesse contexto, PSIs referem-se a eventos de danos ou lesões não intencionais relacionados a medicamentos ou cuidados médicos. Esses eventos adversos de segurança podem incluir aqueles geralmente citados para a população em geral (PSI), mas também, práticas inseguras específicas da DRC (CKD-PSI) que, por sua vez, podem levar a hospitalizações frequentes, perda acelerada da função renal, aumento risco de doença renal terminal (ESRD) e morte - todos resultados comuns na DRC. Os CKD-PSIs foram estabelecidos em trabalhos anteriores pelos investigadores deste estudo com a ajuda de um painel de especialistas, mas não se sabe com que frequência os PSIs ou CKD-PSIs ocorrem ou como medi-los de forma confiável na população com DRC. Além disso, não se sabe qual é o papel do mau reconhecimento da doença na ocorrência de tais eventos de segurança. Finalmente, resta determinar se os CKD-PSIs contribuem para a alta frequência de resultados adversos tão comuns nessa doença. Se os CKD-PSIs são comuns e respondem por uma parcela significativa dos eventos adversos tão comuns nessa população, então é possível que, ao reduzir a incidência de CKD-PSIs, por meio do aumento do reconhecimento da doença, os resultados possam ser melhorados nessa população de pacientes.

Neste estudo, os investigadores irão recrutar voluntários da população com DRC pré-diálise com o objetivo de observar a frequência de CKD-PSI na população-alvo detectada ao longo do tempo. Os participantes serão avaliados anualmente para eventos relacionados à DRC-PSI. Os primeiros 100 participantes (Fase I) receberão um acessório de alerta médico padrão (pulseira ou colar) que é comumente usado para alertar médicos e outros provedores do estado de doença de um paciente. Nesse caso, o acessório de alerta médico indicará "Função renal diminuída. Para meus cuidados, visite (website) www.safekidneycare.org" Os participantes são solicitados a fazer login no site usando um identificador exclusivo de 4 dígitos (ID) atribuído pelo PI para rastrear o uso do site pelo participante e para melhorar ainda mais o site. Uma vez que todas as informações no site estão disponíveis ao público, os participantes não são obrigados a usar o ID para acessar o conteúdo do site. O site não coleta ou armazena informações de saúde do paciente, exceto o endereço IP (Internet Protocol), que fornece informações limitadas sobre a localização do computador usado para acessar o site (cidade, estado, CEP e código de área).

Os voluntários na Fase I serão monitorados ao longo do tempo para saber se usam e toleram este bracelete/colar de alerta médico e quanto à incidência de CKD-PSI. A inscrição continuará após a Fase I na Fase II (n = 250) com participantes rastreados em um cronograma de estudo idêntico para detecção de CKD-PSI. Todos os procedimentos do estudo são os mesmos para a Fase II, exceto para o acessório de alerta médico. O objetivo geral deste estudo será determinar: a frequência de CKD-PSI na população-alvo, a aceitabilidade de um dispositivo de alerta (somente Fase I) destinado a aumentar o reconhecimento de CKD e a contribuição de CKD-PSI para o alta incidência de resultados adversos em DRC