Kohortová studie bezpečné péče o ledviny

Chronické onemocnění ledvin nevyžadující dialýzu (CKD) je běžné, ale nedostatečně uznávané mezi pacienty, kteří často navštěvují systém zdravotní péče, kde je zvýšení bezpečnosti pacientů vysokou prioritou. Špatné rozpoznání onemocnění a několik dalších vlastností, které jsou pro CKD jedinečné, z něj činí vysoce rizikový stav pro nepříznivé bezpečnostní incidenty (PSI). V tomto kontextu PSI odkazují na události neúmyslného poškození nebo zranění související s léky nebo lékařskou péčí. Tyto nepříznivé bezpečnostní události mohou zahrnovat ty, které jsou obvykle uváděny pro obecnou populaci (PSI), ale také nebezpečné praktiky specifické pro CKD (CKD-PSI), které všechny zase mohou vést k časté hospitalizaci, zrychlené ztrátě funkce ledvin, zvýšené riziko konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) a úmrtí – všechny běžné výsledky u CKD. Hodnoty CKD-PSI byly stanoveny v předchozí práci výzkumných pracovníků této studie s pomocí panelu odborníků, ale není známo, jak často se PSI nebo CKD-PSI vyskytují nebo jak je spolehlivě měřit v populaci CKD. Navíc není známo, jakou roli hraje špatné rozpoznání onemocnění při výskytu takových bezpečnostních událostí. Nakonec zbývá určit, zda CKD-PSI přispívají k vysoké frekvenci nežádoucích účinků, které jsou u tohoto onemocnění tak časté. Pokud jsou CKD-PSI běžné a představují významnou část nežádoucích příhod tak běžných v této populaci, pak je možné, že snížením výskytu CKD-PSI prostřednictvím zvýšeného rozpoznávání onemocnění lze u této populace pacientů zlepšit výsledky.

Do této studie výzkumníci zařadí dobrovolníky z populace s CKD před dialýzou za účelem pozorování frekvence CKD-PSI v cílové populaci zjištěné v průběhu času. Účastníci budou každoročně hodnoceni z akcí, které se týkají ČKD-PSI. Prvních 100 účastníků (Fáze I) dostane standardní lékařské výstražné příslušenství (náramek nebo náhrdelník), které se běžně používá k upozornění lékařů a dalších poskytovatelů na nemoc pacienta. V tomto případě se na lékařském výstražném příslušenství zobrazí „Snížená funkce ledvin. Pro mou péči navštivte prosím (webové stránky) www.safekidneycare.org" Účastníci jsou požádáni, aby se přihlásili na webové stránky pomocí jedinečného 4místného identifikátoru (ID) přiděleného PI, aby bylo možné sledovat, jak účastník používá webové stránky, a dále web vylepšovat. Vzhledem k tomu, že všechny informace na webu jsou dostupné veřejnosti, účastníci nemusí používat ID pro přístup k obsahu webu. Webové stránky neshromažďují ani neukládají informace o zdravotním stavu pacienta, s výjimkou adresy internetového protokolu (IP), která poskytuje omezené informace o umístění počítače použitého k přístupu na webovou stránku (město, stát, PSČ a směrové číslo).

Dobrovolníci ve fázi I budou v průběhu času sledováni, zda používají a tolerují tento lékařský výstražný náramek/náhrdelník a zda u nich dochází k CKD-PSI. Zápis bude pokračovat po fázi I ve fázi II (n = 250), přičemž účastníci budou sledováni podle identického studijního plánu pro detekci CKD-PSI. Všechny studijní postupy jsou stejné pro Fázi II s výjimkou lékařského výstražného příslušenství. Celkovým cílem této studie bude určit: frekvenci CKD-PSI v cílové populaci, přijatelnost výstražného zařízení (pouze fáze I) určeného ke zvýšení rozpoznání CKD a příspěvek CKD-PSI k vysoký výskyt nežádoucích účinků u CKD