Badanie kohortowe bezpiecznej opieki nad nerkami

Przewlekła choroba nerek niewymagająca dializy (PChN) jest powszechna, ale niedostatecznie rozpoznawana wśród pacjentów, którzy często korzystają z systemu opieki zdrowotnej, gdzie poprawa bezpieczeństwa pacjentów jest priorytetem. Słabe rozpoznanie choroby i kilka innych charakterystycznych dla CKD cech sprawia, że ​​jest to stan wysokiego ryzyka niepożądanych incydentów zagrażających bezpieczeństwu pacjenta (PSI). W tym kontekście IPS odnoszą się do zdarzeń niezamierzonej szkody lub obrażeń związanych z lekami lub opieką medyczną. Te niepożądane zdarzenia związane z bezpieczeństwem mogą obejmować zdarzenia zwykle przytaczane dla populacji ogólnej (PSI), ale także niebezpieczne praktyki specyficzne dla CKD (CKD-PSI), z których wszystkie z kolei mogą prowadzić do częstych hospitalizacji, przyspieszonej utraty czynności nerek, zwiększonej ryzyko schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i zgonu – wszystkie wspólne wyniki w CKD. CKD-PSI zostały ustalone we wcześniejszej pracy badaczy tego badania z pomocą panelu ekspertów, ale nie wiadomo, jak często występują PSI lub CKD-PSI ani jak rzetelnie je mierzyć w populacji CKD. Ponadto nie wiadomo, jaką rolę odgrywa słabe rozpoznanie choroby w występowaniu takich zdarzeń związanych z bezpieczeństwem. Wreszcie, pozostaje do ustalenia, czy CKD-PSI przyczyniają się do wysokiej częstotliwości działań niepożądanych, tak powszechnych w tej chorobie. Jeśli CKD-PSI są powszechne i odpowiadają za znaczną część zdarzeń niepożądanych tak częstych w tej populacji, to możliwe jest, że poprzez zmniejszenie częstości występowania CKD-PSI, poprzez lepsze rozpoznanie choroby, wyniki w tej populacji pacjentów mogą ulec poprawie.

W tym badaniu badacze włączą ochotników z populacji z przewlekłą chorobą nerek przed dializą w celu obserwacji częstości CKD-PSI w populacji docelowej wykrytej w czasie. Uczestnicy będą oceniani corocznie pod kątem zdarzeń związanych z CKD-PSI. Pierwszych 100 uczestników (Faza I) otrzyma standardowe akcesorium do ostrzegania medycznego (bransoletka lub naszyjnik), które jest powszechnie używane do ostrzegania lekarzy i innych usługodawców o stanie chorobowym pacjenta. W takim przypadku na akcesorium z ostrzeżeniem medycznym pojawi się komunikat „Zmniejszona czynność nerek. Proszę odwiedzić (stronę internetową) www.safekidneycare.org” Uczestnicy proszeni są o zalogowanie się na stronie internetowej przy użyciu unikalnego 4-cyfrowego identyfikatora (ID) przypisanego przez PI w celu śledzenia korzystania z witryny przez uczestnika i dalszego ulepszania witryny. Ponieważ wszystkie informacje na stronie są dostępne publicznie, uczestnicy nie muszą używać identyfikatora, aby uzyskać dostęp do zawartości strony. Witryna nie gromadzi ani nie przechowuje informacji o stanie zdrowia pacjenta, z wyjątkiem adresu protokołu internetowego (IP), który zapewnia ograniczone informacje o lokalizacji komputera używanego do uzyskania dostępu do witryny (miasto, stan, kod pocztowy i numer kierunkowy).

Wolontariusze w fazie I będą śledzeni w czasie pod kątem tego, czy używają i tolerują tę bransoletkę/naszyjnik z ostrzeżeniem medycznym oraz pod kątem występowania u nich CKD-PSI. Rejestracja będzie kontynuowana po fazie I w fazie II (n = 250) z uczestnikami śledzonymi według identycznego harmonogramu badań w celu wykrycia CKD-PSI. Wszystkie procedury badania są takie same dla Fazy II, z wyjątkiem akcesorium do ostrzeżeń medycznych. Ogólnym celem tego badania będzie określenie: częstości CKD-PSI w populacji docelowej, dopuszczalności urządzenia ostrzegawczego (tylko faza I) mającego na celu zwiększenie rozpoznawania CKD oraz wkładu CKD-PSI w wysoka częstość występowania działań niepożądanych w CKD