Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd webbaserad intervention för cancerpatienter och anhörigvårdare (FOCUS-WEB)

15 juni 2015 uppdaterad av: University of Michigan
Syftet med denna pilotstudie är att utveckla en personlig, interaktiv och webbaserad modul för cancerpatienter och en anhörigvårdare. Modulen med tre sessioner kommer att utformas för att hjälpa patienter och anhöriga att förbättra sin kommunikation och stöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna R21 kommer att användas för att utveckla en individuellt anpassad, interaktiv, webbaserad intervention för cancerpatienter (lungor, kolorektala, bröst, prostata) och deras familjevårdare. Denna intervention är baserad på ett effektivt, familjebaserat vårdprogram (FOCUS-programmet) som tidigare har testats i tre stora randomiserade kliniska prövningar med positiva resultat för patienter och deras vårdgivare. I denna R21 kommer vi att översätta detta i första hand ansikte mot ansikte, familjebaserade program till en internetbaserad version.

Målen är: Mål 1. Att utveckla en individuellt anpassad, interaktiv, webbaserad och e-postbaserad, Family Involvement Module. Vi kommer att genomföra formativa tester samtidigt som vi utvecklar modulen med hjälp av kvalitativ data som erhållits från fyra fokusgrupper. Vi kommer att genomföra användbarhetstester av den nästan sista modulen med data som erhållits från kvalitativa intervjuer med patienter och vårdgivare när de genomför webbaserade uppgiftsuppgifter med hjälp av ett "tänk högt"-protokoll medan de navigerar i modulen. Mål 2. Att genomföra en fas II-studie med cancerpatienter och deras familjevårdare (N = 40 dyader) med baslinje (tid 1) och två månaders uppföljningsbedömning (tid 2). Mellan tid 1 och 2 kommer alla deltagare gemensamt att slutföra den webbaserade modulen för familjengagemang. Vi kommer att fastställa genomförbarheten av att leverera den webbaserade modulen och kommer att få en processutvärdering som slutförs av studiedeltagare. Data kommer att erhållas från tre stora cancercentra med hjälp av etablerade instrument, och analyseras med beskrivande statistik och parade t-tester. Resultaten från denna R21 kommer att ge data som är nödvändiga för att testa denna innovativa, skräddarsydda, interaktiva webbaserade intervention med ett större urval i en R01.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cancerpatienter med bekräftad diagnos av bröst-, kolorektal-, lung- eller prostatacancer
  • tidigt stadium (I eller II, diagnostiserat inom de senaste 2 till 12 månaderna) ELLER avancerat stadium (III eller IV, diagnostiserat eller utvecklats inom de senaste 2 till 12 månaderna)
  • 18 år eller äldre
  • fysiskt/mentalt kunna delta
  • prata/läsa/skriva engelska
  • ha tillgång till internet hemma
  • ha en familjevårdare som är villig att delta
  • Familjevårdare måste vara 18 år eller äldre, fysiskt/mentalt kunna delta, kunna tala/läsa/skriva engelska, identifieras av patienten som hans eller hennes primära familjevårdare och ha tillgång till och villig att använda internet. "Familjevårdare" definieras som familjemedlemmen eller betydande annan som identifieras av patienten som hans eller hennes primära källa till känslomässigt eller fysiskt stöd under den aktuella cancerupplevelsen och bekräftad av den utsedda individen.

Exklusions kriterier:

  • Anhörigvårdare kommer att uteslutas från studien om de själva har fått diagnosen cancer under det föregående året eller får aktiv behandling för cancer. Detta kriterium fastställdes så att alla dyader hanterar effekterna av cancer hos patienter, inte familjevårdarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och anhörigas livskvalitetsnivå (FACT-G Scale) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikation
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och anhörigas kommunikationsnivå (MIS Scale) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
Dyadiskt stöd
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och familjevårdares nivå av dyadiskt stöd (Support Scale) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
Självförmåga
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och familjevårdares nivå av själveffektivitet (CASE-skala) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
Upplevda fördelar med sjukdom
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och familjevårdares nivå av upplevda fördelar av sjukdom (BOI Scale) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
Känslomässigt lidande
Tidsram: Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
En preliminär bedömning av omfattningen av pilotinterventionens effekter på patienters och familjevårdares nivå av emotionell ångest (POMS-skalan) kommer att genomföras.
Baslinje (tid 1) och 2 månader (tid 2)
Tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 2 månader efter baslinjeundersökning (tid 2)
En bedömning av patienternas och anhörigas nivå av tillfredsställelse med insatsen (Process Evaluation) kommer att göras.
2 månader efter baslinjeundersökning (tid 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurel Northouse, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2015

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera